文档介绍：复方对乙酰氨基酚片制粒工艺研究
　　【摘要】目的：本文对复方对乙酰氨基酚片的制药工艺进行了研究。方法：在研究复方对乙酰氨基酚片制药工艺时，研究人员采用对比的方式，对不同工艺混合加工后的颗粒进行了质量检查，将阿司匹林、咖啡因、对乙酰氨基酚分别加入辅料后进行充分混合，再加入15%的淀粉浆或者10%聚维***K30乙醇溶液进行质量检测，最后分析出最佳的制粒工艺，选择适合大规模生产的制粒工艺。结果：采用正确的方法制成药品颗粒后，颗粒的流动性大大增强了，而且生产工艺比较简单，适合规模生产，而且产品质量检测后，药品成分的含量均达到了合格标准。结论：复方对乙酰氨基酚片的制药工艺进行可行性，适合在药品生产中大力推广。
　　【关键词】复方对乙酰氨基酚片制粒工艺研究
　　【中图分类号】R 943 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0660-01
　　复方对乙酰氨基酚片是一种复合药物，其是由阿司匹林、咖啡因以及乙酰氨基酚等辅料通过一定的工艺制备而成的。阿司匹林有着较强的水溶性，比较容易分解成水杨酸，采用含量测定法对复方对乙酰氨基酚片中的阿司匹林含量进行检测，有着较大的误差，检验结果的可靠性并不高。本文对复方对乙酰氨基酚片的制粒工艺进行了研究，并对阿司匹林的易溶性以及易吸湿的特性进行了改善，优化的复方对乙酰氨基酚片的制粒工艺，希望可以提高药品生产的质量以及效率。
　　一试验研究
　　（一）材料与仪器
　　复方对乙酸氨基酚片（神威药业集团有限公司）；槽型混合机、摇摆式颗粒机（宝鸡建华制药机械厂）；颗粒干燥机（重庆精工制药机械有限公司）。
　　（二）方法与结果
　　1、制粒方法
　　复方对乙酰氨基酚片是由阿司匹林、咖啡因、对乙酰氨基酚以及辅料等原料制成的，（1）阿司匹林与辅料混合后，再加入浓度为15%的淀粉浆，制成药品颗粒。（2）将咖啡因等主药加入辅料后，再混合浓度为15%的淀粉浆，制成药品颗粒后，对其质量进行检验。（3）将阿司匹林、咖啡因以及对乙酰氨基加入辅料后进行混合，并采用浓度为15%的淀粉浆进行制粒操作，在将制备出的颗粒混合在一起，进行随机抽样质量检验。阿司匹林与辅料混合后，采用浓度为10%的乙醇进行制粒；再采用咖啡因以及对乙酰氨基酚片加辅料进行混合，然后加入浓度为10%的乙醇溶液进行制粒，颗粒混合后随机抽取并进行质量检验。（4）阿司匹林、咖啡因以及对乙酰氨基酚加入辅料混合均匀，采用聚维***K30乙醇溶液进行混合制粒，然后对颗粒的质量进行检验。
　　2、试验结果
　　
　　研究人员对4种不同的制粒工艺制得的颗粒质量进行了检验，经过检测发现，这些工艺方法制得的颗粒流动性比较好，而且颗粒大小比较均匀，结果如表1所示。%%；%%；%%。
　　3、结果分析
　　经过检验，以上4种制粒方式含量结果均符合规定。但方案（1）中，对乙酸氨基酚与咖啡因的含量偏低，制粒岗位成品率也偏低，分析该料先制粒，被设备薪附的料较多，可见分别制粒会影响含量结果；方案（2）中阿司匹林含量偏低，分析其与淀粉浆中的水发生了水解反应有关，从民期稳定性方面考虑，该方法不适用