文档介绍：ISO9001:2008&ISO13485:2003内部审核检查表
被审核部门: 品管部审核日期: 审核员:
标准条款
检查项目
检查发现
检查结果
备注

1、向品管部主管索阅产品监视和测量的文件，检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段，是否规定了监测点、监视和测量项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求？是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定？
2、到仓库查看是否所有进货都进行了检查,是否按要求进行了重检。
3、询问主管，对进货检验中的不合格品是如何处置的，是否要求供应商采取纠正措施。
4、供应是否按要求提供合格证据。
5、询问主管，因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的，以确认：
是否了解紧急放行的程序或规定:
由谁来审批;
对紧急放行的产品是如何标识和记录的;
紧急放行的物资经检验不合格后,是如何追回的.
6、到车间观察过程检验的情况。确认：
质量控制点的员工是否经过培训并取得上岗证；
是否存在工序完工检验未完成就转序的情况；
是否规定了例外转序的情况。
编号：编制: 批准/日期:

ISO9001:2008&ISO13485:2003内部审核检查表
被审核部门: 品管部审核日期: 审核员:
标准条款
检查项目
检查发现
检查结果
备注

7、到生产车间抽查2-3个最终检验过程，确认：
检验人员是否有检验规范/作业指导书；
检测设备和工具是否处于有效期内；
查看“成品检验报告单”，是否在所有的数据齐备后，QA才挂上合格证认可产品入仓。不合格品的让步放行是如何控制的。
8、查检验记录保存情况，查看10-15份检验记录。确认：
是否规定保存周期，存放地点、条件是否适应；
记录是否项目清楚，数据齐全，是否能够证实符合验收准则的要求。
检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者。

1、查阅过程监视和测量的文件，是否规定了要进行过程监视和测量的环节，如测量点、监控点、见证点，巡回检查点等。
2、是否规定了对过程进行监视和测量的方法。
3、是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价？如何进行的？过程的能力未达到策划的结果时，是否采取了纠正和纠正措施？
编号：编制: 批准/日期:

ISO9001:2008&ISO13485:2003内部审核检查表
被审核部门: 品管部审核日期: 审核员:
标准条款
检查项目
检查发现
检查结果
备注

1、询问品管部计量员：
有无对监视和测量设备进行管理的规定。
2、询问品管部主管：是否有样板、工装作为检验手段？是如何管理检测用样板、工装的？查2-3份对样板，工装进行检查和复检的记录。确认：
使用前是否检查和校准；
使用后是否按规定周期进行复检。
3、询问计量员：当用户要求了解测试设备有关资料时应如何处置。
确认：是否能提供资料证实测试设备的功能。
4、询问计量员：如何确定测试任务并选择合适的测试设备。确认：
测试任务及所需准确度是否符合生产实际；
选择的测试设备其准确度和精密度是否符合要求。
5、询问计量员，如何定期校准测试设备。
编号：编制: 批准/日期: