文档介绍：TnI 胶乳比浊试剂使用注意事项一、 TnI 项目的特殊性 1 、临床重要性——作为诊断“金标准”,临床希望 100% 准确。 2、标准未统一——各厂家均自己定值, 无法溯源。不同厂家结果无法直接比较。 3 、项目特殊性——正常结果理论值应为“0”。 4 、方法复杂性——使用速率比浊法,多点定标。二、准确性问题 1、任何检测都不可能 100% 准确,从统计学可知,敏感性和特异性都达到 95% 的实验方法(即各有 5% 的假阳性和假阴性)就是非常好的方法。临床大多数检测(包括心电图)是达不到两个 95% 的。提高敏感性就意味特异性降低。所以,假阳性和假阴性是难以完全避免的。 2、标准尚未统一,很难简单判定哪家结果准确。应通过临床验证判断结果的准确性。三、引起 cTn 升高的非心肌缺血状况和疾病必须十分清楚的认识到除了心肌梗塞外,还有一些情况会导致心肌受损而引起 cTn 水平的升高。例如:外伤(包括挫伤,切除、电击伤、心肌活检、心脏手术等),充血性心衰(急性或慢性),高血压,低血压伴心率不齐,非心脏手术病人手术后,肾衰,糖尿病,甲状腺机能减退,心肌炎,肺栓塞,脓血症,烧伤, 淀粉样变性病,急性神经系统疾病,心肌受损后的横纹肌溶解,衰竭等。高值原因细分析,排除其他揪“真凶”(高风险心梗病例) 四、少数假阳性的判断专家建议排除 AMI 同时使用至少两个心肌指标专家建议: 排除 AMI 不能基于一个样品的单独检测结果,应至少使用 2个心肌指标,如:一个早期指标(小于 6 小时,肌红蛋白)和一个确认指标( 在 6-9 小时升高,高度灵敏和特异,并有较长的持续时间,肌钙蛋白)。复查结果不可缺、临床诊断少差错 1 、标本本身造成的假阳性(1) 标本中颗粒性物质可明显干扰反应(如乳糜血、纤维蛋白、促凝胶等颗粒物), 此类物质本身是颗粒,影响浊度,从而使 ABS 升高; (2) 类风湿因子, 类风湿因子可与 IgG 抗体的 FC 段结合导致胶乳聚集,出现假阳性; (3) 异嗜性抗体(体内相对稳定), 某些人体内存在的对异种动物蛋白的抗体。如抗鼠抗体、抗兔抗体等,嗜异性抗体可与测定试剂中的单抗或多抗结合,造成假阳性。解决方案: 若检测结果与临床不符,入院初期(24 小时内, 尤其是 12 小时内),通过联合检测 MYO 来判断: 【A】若 MYO(-) 而 cTnI(+) ,则多考虑为假阳性; 【B】若怀疑假(+) 时, 可以重新抽血化验,若结果与上次结果在数值上一致, , 则多考虑为标本造成的假阳性。因标本中的干扰物在体内相对稳定,可通过连续测定判断。若为心梗,则结果随时间会有明显变化; 【C】用金标卡或其它方法测试进行判断和排除。 2 、定标不好测标本造成的假阳性(1) 校准品降解: 由于各种原因使校准品降解,浓度降低, 特别是低值降解比率会更大,但我们仍赋予它原来的那个理论浓度值,即将现在的低值人为定成原来的高值,导致低值标本计算偏高,出现假阳性。解决方案:查看定标曲线,如曲线变为“S”型时,即前几个点的 ABS 值明显偏低,则应更换校准品,重新定标。(2) 不同批号的试剂混用: 因为胶乳试剂是生物活性物质, 不同批号试剂(包括缓冲液)的浓度会有差别,如果混用,使原定标条件发生改变,可能导致假阳性。解决方案: 强调不同批号的试剂不能混用,必须重新定标。 3、试剂蒸发