文档介绍：Stability Stｕdy Protｏｃol fｏｒ ExhibiｔＢａtｃｈ of　
ChlorｏquｉｎｅＰhosphate Tａblets　ＵＳP, 250ｍg
规格为250 mg的ＵSP磷酸***喹片
长期、中期及加速稳定性研究方案
Project　No.
项目号
DP-ST-0０1－2０08
Ｐｒepａred By: 　　　Ｄａte:
起草者：　　　　　　　　　日期：　
Revieｗeｄ Bｙ QA：　 Datｅ：
审核者: 　　　　　　日期: 　　　　　　　
ＡpprovｅｄＢｙ: 　　　　　　Ｄate：
批准者：　　　　　　日期：　　　　　　
Stａｒｔiｎg Date:　　　Ｃｏmpleted Dａｔe:
开始日期：　　　　　　　结束日期：　　　　　
Ｃonteｎts
目录
1. Puｒpose目的…………………………………………………………………………………………1
２. Ｓcopｅ范围…………………………………………………………………………………………..1
…………………………………………………………………………………．.1
　Ｉｎformaｔｉon基本信息………………………………………………………………………..1
Sｔabｉｌity Samples稳定性研究样品…………………………………………………………1
Ｏutlｉｎe样品概述………………………………………………………………．.……１
………………………………………………………………………………１
-Ｃｌｏsurｅ Sysｔems包装……………………………………………………………1
…………………………………………………………………………………．.1
4．6ﻩSａｍｐlｅs and　Paｃkagｅ样品与包装………………………………………………………….1
Testing稳定性测试…………………………………………………………………………1
Ｓａmｐle Reｃeiｐt ａnd Stoｒａge样品接收与储存……………………………………………１
5．２ﻩStoraｇｅ Coｎｄitions and Tｅsting Ｔｉme Ｐｏints储存条件与检测时间点……………………1
Sａmpling取样…………………………………………………………………………………1
　Matrｉx稳定性测试项目表……………………………………………………………1
Paｒaｍeters anｄ Acceptａｎcｅ　Ｃrｉteria检测项目及质量标准…