文档介绍：胃肠肿瘤 NCCN指南更新解读
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内容
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结直肠癌NCCN指南推荐主要更新
SFDA未批准希罗达在结直肠癌中联合化疗的适应症
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2012年NCCN指南Capox方案推荐类别提升
在II期高危患者的辅助化疗中增加了CapOx方案
在III期患者的辅助化疗中，CapOx方案提升为I类推荐
对不耐受强烈化疗的晚期结肠癌患者，增加了卡培他滨±贝伐单抗的推荐
SFDA未批准希罗达在结直肠癌中联合化疗的适应症
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卡培他滨和Capox方案得到NCCN指南全面认可
删除了“卡培他滨联合化疗方案无成熟数据”的描述
替换为：“卡培他滨联合奥沙利铂优于静脉推注5-FU/LV”
SFDA未批准希罗达在结直肠癌中联合化疗的适应症
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2012版结肠癌NCCN指南更新内容
2011 结肠癌NCCN V3
2012 结肠癌NCCN V1
SFDA未批准希罗达在结直肠癌中联合化疗的适应症
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3年DFS
4年DFS
5年DFS
7年DFS
XELOX
%
%
%
63%
5-FU/LV
%
%
%
56%
HR= (95% CI: –)
XELOX较5-FU/LV在辅助化疗中, DFS和OS有显著优势
ITT 人群
估计的生存概率
(n=944)
(n=942)
3年时的绝对差值:
% (p=)
月
16968研究显示：XELOX的
DFS优势随观察时间延长而增加
Haller et al. JCO 2011;29:1465–71
5年OS
7年OS
XELOX
%
73%
5-FU/LV
%
67%
HR (95% CI –)
16968研究显示：XELOX方案显著提高患者7年总生存率
4年时的绝对差值: %
7年时的绝对差值:
7% (p=)
5年时的绝对差值: % (p=)
月
5年OS的绝对差值: % (p=)
7年OS的绝对差值: 6% (p=)
SFDA未批准希罗达在结直肠癌中联合化疗的适应症
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3年DFS
5年DFS
7年DFS
XELOX
%
%
63%
FOLFOX
%
%
1. Haller et al. JCO 2011;29:1465–71
2. André T et al. Improved overall survival with oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin as adjuvant treatment in stage II or III colon cancer in the MOSAIC trial. J Clin Oncol 2009,27,3109–16.
5年 OS
6年 OS
7年OS
XELOX
%
-
73%
FOLFOX
-
%
月
月
16968研究与MOSAIC研究交叉比较:
DFS 与OS曲线显示XELOX方案与FOLFOX疗效相当
SFDA未批准希罗达在结直肠癌中联合化疗的适应症
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卡培他滨联合同步放疗推荐级别全面提升
病理II期高危患者的辅助化疗中增加了卡培他滨同步放化的推荐
删除了“卡培他滨同步放化无成熟III期随机临床数据”的描述
替换为“卡培他滨同步放化在局部进展期直肠癌有阳性临床结果”
III期LARC同步术前新辅助，卡培他滨联合放疗上升为I类证据，并优先推荐
可同期手术切除的转移性直肠癌的初始治疗，增加了卡培他滨同步放化为优选方案
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2012版直肠癌NCCN指南更新内容
2011 直肠癌NCCN V4
2012 直肠癌NCCN V1
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