文档介绍：药圈会员回忆整理!仅供药学人员执业药师考试学习!
本试题由 2012 年药圈执业药师考试试题中西药回忆群回忆,本想每题加上每位回忆真题的网名,由于时
间关系,就不一一写上了。感谢大家默默的贡献!
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2012 执业药师考试药事管理与法规试题
一. 最佳选择题(共 40 题,每题 1 分,每题的备选项中,只有一个最佳答案)
:指导合理用药与药品质量管理
,执业药师相关内容错误的是:B
2012 年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师
2012 年开始,零售药店必须配备执业药师
,所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
,所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药
“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格
YAOQ 解析:AB 矛盾。是新开办必须配备有执业药师。
3、药品编码本位码共 14 位,其中第 4 到第 8 位为 B
2012 年药圈中西药回忆群会员回忆
YAOQ 解析:药品编码共 14 位。1、2 位国别码,中国为 86;3 位药品类别码,为 9 代表药品;
4 到 13 药品本体码,45678 药品企业标识,9 到 13 为药品产品标识;14 位为药品校验码。
《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是 A
,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
,并且原药材尽量使用固定产地的。
。
。
《药品经营许可证》和《GSP》
YAOQ 解析:应该是 GAP。生产中成药就需要 GMP。
,最应当遵循的职业道德是 E
2012 年药圈中西药回忆群会员回忆
YAOQ 解析:对于患者里面就仁爱救人最合题意了。
,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止销售和使用, A 医生
将之前购买的药品自用,B 医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品,问以上行为不受《药品
管理法》约束的是:D
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医生的自用行为
医生的处方行为 2012 年药圈中西药回忆群会员回忆
YAOQ 解析:其他行为《药品管理法》都有提到,药监部门作出行政决定,也是要符合《药
品管理法》的规定,不能随意做决定。
,未强制要求药品经营企业执行的是 E
C. 药品效期管理制度
2012 年药圈中西药回忆群会员回忆
YAOQ 解析:生产企业需要进行药品内在检验。经营企业质量验收,包括药品外观的性状检查
和药品内外包装及标识的检查。特殊情况可以委托药检所做内在质量检验。
《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括 A
2012 年药圈中西药回忆群会员回忆
YAOQ 解析:生物制品不属于特殊管理药品。但是疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体
外诊断试剂及国务院药监部门规定的其他生物制品,在销售前或进口时须按国家规定进行检
验或审批。
《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是 D
2012 年药圈中西药回忆群会员回忆
YAOQ 解析:假劣药每年必考!劣药—药品成分的含量不符合国家药品标准的。按劣药论处—
未注明有效期或更改有效期的、不注明或者更改生产批号的、超过有效期的、直接接触药品
的包装材料和容器未经批准的、擅自添加色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的、其他