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2012 年执业药师药事管理与法规试题精选及答案(6)
[前言:2012 年执业药师考试将于 2012 年 10 月 13-14 日举行,为考生搜集整理备考资料
供您学习使用]
51.《精神药品管理办法》规定,精神药品的处方必须载明患者的
A、姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业
B、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址
C、姓名、药品名称、剂量、用法、住址
D、姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量
E、姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法
参考答案: E
52.《精神药品管理办法》规定,精神药品的原料和制剂的生产单位必须
A、建立严格的管理制度
B、设立原料和制剂的专用仓库,并指定专人管理
C、按市场需要与经营单位订立正式合同,方可销售
D、建立生产计划执行情况的报告制度
E、对生产过程中产生的废弃物妥善处理,不得污染环境
参考答案: A, B, D, E
53.《精神药品管理办法》规定:对利用职务上的便利,为他人开具不符合规定的处方,
骗取、滥用精神药品的直接责任人员,应
A、由其所在单位给予行政处分
B、由司法机关依法追究其刑事责任
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C、由其所在单位的上级主管部门进行通报批评
D、由药品监督管理部门处以罚款
E、由药品监督管理部门给予警告
参考答案: A
54.《零售药店设置暂行规定》要求,零售药店负责人应是
A、具有药学专业技术职称的人员
B、执业药师
C、具有良好的商业道德
D、年龄在四十五岁以下
E、在药品经营企业连续工龄在五年以上
参考答案: C
55.《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行
A、注册登记制度
B、审批制度
C、分类保护制度
D、认证公告制度
E、登记备案制度
参考答案: B
56.《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得
A、《药品生产企业许可证》
B、《营业执照》
C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》
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D、《药品生产企业许可证》和《药品 GMP 证书》
E、《新药证书》和《营业执照》
参考答案: D
57.《新药保护和技术转让的规定》要求,新药证书拥有者转让新药时必须
A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B、保证受让单位新药试行标准转正
C、将新药证书(正本)交给受让单位
D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续 3 批产品
E、保证受让单位有经济效