文档介绍：FMEA
潜在失效模式及后果分析
拟制：陈龙
Date：2013年8月14日
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目录
一、什么是FMEA
二、为什么要做FMEA
三、怎样做FMEA
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一、什么是FMEA
1．FMEA的定义
FMEA：Potential Failure Mode and Effects Analysis
潜在失效模式及后果分析的英文简称
是由美国三大汽车制造公司(戴姆勒-克莱斯勒、福特、通用)制定并广泛应用于汽车零组件生产行业的可靠性设计分析方法。
FMEA是在产品/过程等的策划设计阶段，对构成产品的子系统、零部件、构成过程等各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。
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一、什么是FMEA
2．FMEA的地位
质量管理体系五大工具：
产品质量先期策划（APQP）
生产件批准（PPAP）
潜在失效模式及后果分析（FMEA）
测量系统分析（MSA）
统计过程控制（SPC）
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一、什么是FMEA
3．对FMEA的理解
潜在：可能发生但尚未发生的。
失效模式：使产品失效的问题点。
后果：失效模式对顾客使用的影响。
FMEA是一种事前分析方法。
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一、什么是FMEA
4．FMEA的历史
FMEA技术的应用发展十分迅速。
50年代初，美国第一次将FMEA思想用于战斗机操作系统的设计分析。
60年代中期，FMEA技术正式用于航天工业。
1976年，美国国防部颁布了FMEA的军用标准，但仅限于设计方面。
70年代末，FMEA技术开始进入汽车工业和医疗设备工业。
80年代初，进入微电子工业。
80年代中期，汽车工业开始应用过程FMEA确认其制造过程。
1988年，美国联邦航空局发布咨询通报要求所有航空系统的设计及分析都必须使用FMEA。
1991年，ISO-9000推荐使用FMEA提高产品和过程的设计。
1993年，三大汽车公司联合编写了FMEA手册，并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册，FMEA成为QS-9000的认证要求。
目前，FMEA已在工程实践中形成了一套科学而完整的分析方法，广泛应用于卫生、电子、运输等其他行业。
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一、什么是FMEA
5．FMEA的分类
按其领域分成以下几种：
DFMEA : D → Design 设计
PFMEA : P → Process 过程
SFMEA : S → System 系统
MFMEA : M → Machinery 设备
其中最常用的是设计FMEA和过程FMEA。
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一、什么是FMEA
6．FMEA的输出
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一、什么是FMEA
7．FMEA的基本架构
被分析的产品或过程的功能、要求；
当功能要求不符时的失效模式；
失效模式的后果和结果；
失效模式的潜在起因；
针对失效模式的起因所采取的行动和控制手段；
防止失效模式再发生的措施。
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二、为什么要做FMEA
1．各阶段纠正问题的成本
时间
客户投诉
制造及装配
设计核准
FMEA
产品策划
设计
制造
应用
预防
寻找
方法
及
解决
问题
成本
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