文档介绍：受控文件章
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现行有效
依据ISO9001：2008、ISO22716：2007和GMPC要求，结合本公司实际情况制订，首次发布。
2014年10月1日
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审核人：日期：
批准人：日期：
持有人：发放编号：

1 目的
规范原料、外购料体、自制料体、半成品、成品的留样方式、留样期限及留样管理要求，以利于对产品质量的追溯和货架期质量评估。
2 适用范围
适用于公司原料、外购料体、自制料体、半成品、成品的留样及留样观察。
3 定义
。
：即货架试验,用于产品质量稳定性验证和评估的样品。
原料：化妆品生产过程中在分装前所加入的所有物质的总称。
：从其他加工商采购，用于分装的。
：指公司配制用于分装的料体。
：灌料到包材未包装的产品。
：指完成全部生产过程,可供销售的制品
4 职责
。用于正常留样的，每批次取2个。每个产品在每月第一次生产时,则多取1个用于货架留样。
。用于正常留样的，每批次取2个。每个产品每月第一次到货，则多取1个用于货架留样。
。用于正常留样的，每批次取2个。用于货架留样由制程QC取样，。
化验员负责原料留样的取样。用于正常留样的，每批次取样，每次取样重量为检验项目的3-4倍量（粘度用量不计）。
用于货架留样的，按23个原料系列，选取每月每个系列最先到货的原料，取样量为正常留样量。
化验员负责自制料体留样的取样。用于正常留样的，每批次取样，每次取样重量为检验项目的3-4倍量（粘度用量不计）。用于货架留样的，每月第一次生产的产品，则多取1份，取样量为正常留样量。
化验员负责外购料体留样的取样。用于正常留样的，每批次取样，每次取样重量为检验项目的3-4倍量（粘度用量不计）。用于货架留样的，每月第一次到货的料体，则多取1份，取样量为正常留样量。
，包括留样整理，上架、下架的登记，留样借用登记等工作。
、外购料体、自制料体、半成品、成品货架留样观察周期为6个月，时限为3年（有些原料有效期限为2年，时限为2年），观察内容包括外观、色泽、涂抹，并将观察结果记录在《观察记录表》上。
5 内容
5.