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锝[99mTc]依替菲宁注射液.doc

上传人:yixingmaob 2016/6/10 文件大小:0 KB

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文档介绍

文档介绍:锝[ 99m Tc] 依替菲宁注射液说明书【药品名称】通用名:锝[ 99m Tc] 依替菲宁注射液曾用名: 商品名: 英文名: ium[ 99m Tc] Etifenin Injection ( 99m Tc-EHIDA ) 汉语拼音: De[ 99m Tc]Yitifeinin Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为:锝[ 99m Tc] 标记的 N-(2,6- 二乙基乙酰苯氨基)亚氨二乙酸。其结构式为:略分子式: C 32H 40N 4O 10 99m Tc 【性状】本品为无色澄明液体。【药理毒理】静脉注射 99m Tc-EHIDA 后, 迅速被肝脏实质细胞所摄取并随胆汁排泌入胆道系统。故可用于肝胆系统的显像,对肝外胆管阻塞、胆囊炎、胆管炎、胆管闭锁、胆管囊肿及胆系手术后的观察有较大诊断价值。当胆红素> 12mg/dl ,本品入肝量和胆汁内浓度明显减少,胆系显影不良。 LD 50为 1200mg/kg ,按体重计算为人用量的 2000 倍左右。【药代动力学】静脉注射后迅速被肝细胞摄取,正常人静脉注射后血液中的清除为二项指数曲线,血浆清除 t 1/2α和t 1/2β分别为 分钟和 分钟。 3~5 分钟肝脏清晰显影,左、右肝管于 5~10 分钟后显影, 15~30 分钟胆囊、胆总管及十二指肠开始出现放射性,充盈的胆囊在胆囊收缩后或脂餐(内源性胆囊收缩素)作用下迅速收缩,肝影于 10~20 分钟逐渐消退,在正常情况下,胆囊及肠道显影均不迟于 60分钟。本品可迅速经胆道和肠道排出,在注射后 30分钟约为注入量的 60~70% 排泄至小肠,注射后 2小时, 70~80% 排泄至大肠内。 3小时经尿排出 6% 左右。血清胆红素增高时,半排期将延长,肝脏摄取的高峰时值后延,经胆汁排出率减少,经尿排出的比重增高。【适应症】用于肝胆系统的显像。对肝脏清除功能、胆道通畅的判断及肝性、胆性黄疸的鉴别,包括肝外胆管阻塞、胆囊炎、胆管炎、胆管闭锁、胆管囊肿及胆系手术后的观察有较大的诊断价值。【用法用量】用药前禁食 2-4 小时。肝胆显像时,如胆红素正常,静脉注射的剂量, ()/Kg ,胆红素不正常时,剂量可增加至 ()/Kg 。静脉注射后 1、5、10、15、20、30、40、50 分钟及 60 分钟,用γ照相机进行连续动态显像。正常人注射 60分钟内,胆囊及肠道