14药品有效期管理制度.doc

文档介绍：文件名称
药品有效期管理制度
页数
1
文件编号
THDB-QM-014-2014
版本号
B/0
起草人：
审核人：
批准人：
日期： 年 月 日
日期： 年 月 日
批准日期： 年 月 日
颁发部门：业务部
生效日期：
变更记录时间：---------
变更原因：---------
目的：为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存养护
质量，制定本制度。
依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》。
范围：药品验收员、养护员、保管员工作适用本制度。
责任：验收、养护、保管、质量管理人员对本制度负责。
定义：本企业规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足12个月的药品，若有效期为12个月的，截止日期不足6个月的药品。
内容：
1 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。
2 药品应按批号进行储存与养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。
3 对效期不足12个月的药品应按月合理安排销售。
4 近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。
5 在计算机系统管理软件中应设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，由养护员和保管员负责按月汇总，生成“近效期药品预警”，分别传递至质量管理部和各业务部门。
6 有效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。
7 业务部按照养护员提供的“近效期药品预警”所列内容，及时组织销售或按规定召回药品，以避免药品过期造成经济损失。
8 及时清理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品发出。