药品召回计划1word.doc

文档介绍：药品召回计划
：
由于我单位产品
胶囊规格： x400 盒批号：
0000000在
区食品药品监督管理局抽检
超标，我
单位决定自 201 年 月 日起对已上市药品进行召回，召回计
划如下：
一、成立药品召回领导小组
1、为了落实药品召回计划， 2016年月 日成立“药品召回领导
小组”，负责全面领导、统筹、协调已上市药品召回工作。组成如下：
组长：
组员： ******、*******、*******
成员部门：质量部、销售部、仓储部
2、部门职责
领导小组：负责召回工作的全面领导、统筹、协调工作。
：负责已上市药品不良事件的收集确认、召回信息的
统计并按照《药品召回管理办法》向北京市食品药品监督管理局汇报，
并对召回过程进行监控。
：负责召回药品的接收、保管、统计和封存。
：负责药品召回信息的发布，主要以电话、传真形式，通
知到各相关药品的经销商和各区域销售人员， 并全程督促、监控落实
召回产品的对接工作。（通知详见附件：药品召回通知单 1、2）
二、召回措施
1、召回分级：根据药品召回管理办法和我公司对该事件进行的调查
评估报告，本次药品召回符合三级召回条件： 该药品一般不会引起健
康危害，但由于其他原因需要收回。
2、信息发布：销售部负责药品召回信息的发布，主要以电话、
传真、
形式，通知到各相关药品的经销商和各区域销售人员。
3、召回区域及办法：
我单位通知
将产品召回。市场
流通产品由代理商根据其销售去向进行终端市场药品的收集，
督促经营公司负责人监督执行，并通告召回情况。
我单位
4、召回时限
2016年&月*日启动召回计划。
2016年&月*日&月*日发布召回信息。
2016年&月*日总结药品召回情况，根据召回情况决定是否延期召