文档介绍:《金银花 等级规格》标准编制说明
(征求意见稿)
一、标准制定的背景、意义及任务来源
标准制定的背景、意义
金银花(Lonicerae Japonicae Flos)为忍冬科(Caprifoliaceae)植物忍冬(Lonicera japonica Thunb.)的干燥花蕾或初开的花,具有清热解毒、凉散风热之功效。金银 花是我国传统的中草药,始载于《名医别录》,《滇南本草》、《本草纲目》中也有 记载,主治温病发热、热毒血痢、肺热咳嗽、痈疽疔毒等。我国70%以上的感 冒、消炎中成药中都含有金银花。其有效成分为绿原酸、异绿原酸、黄***化合物、 芳樟醇等,其中绿原酸、异绿原酸和木犀草昔为主要有效成分。现代药理学证明 金银花具有抑菌、抗病毒、解热、抗炎、利胆、保肝、降血脂、抗氧化、止血、 免疫调节等作用。
金银花在我国分布广泛,其正品金银花主产于河南、山东等省,也是金银 花的道地产区,产量约占全国总产量的70%。一般以山东产量较高,河南质量较 优。随着近年来的引种种植,河北巨鹿也成为金银花的主产区之一。金银花栽培 技术较为成熟,产量高,价格大约在150元/kg左右,是一个值得发展、长远 见利、效益高的好品种。金银花还具有生态效益,可用于保持水土,改良土壤, 调节气候,防风固沙,防止土壤板结,减少灾害。金银花既有药用价值,又具生 态效益,被列为“退耕还林、还草”工程中的先锋树种,近年来在广大农民中广 泛推广种植,在提高农民收入方面发挥了积极作用。
金银花是天然广谱抗生素,对SRAS、HiNi病毒及其变异株等多种病毒都有 显著的抑制和杀灭作用,被誉为“植物抗生素”。在当今滥用化学抗生素带来严 重后果的情况下,金银花的需求量激增,具有巨大的市场空间。随着对金银花研 究的深入,在保健饮料、化妆品方面也有广泛的应用。而且目前世界卫生组织和 东欧一些国家的医药界已公认金银花等清热解毒药物为防治甲型流感的可靠药 物,金银花走向国际市场,受到日本、东南亚、东欧等国的青睐,国际市场前景 广阔,潜力巨大。由于用途广、用量大,导致市场供不应求。有资料显示,全国 金银花的年需求量在10万吨以上,而目前的供货量仅有3万吨左右,按每公斤 150元市场价计算,中国金银花干花市场容量就将达到150亿元。一方面,在巨 大的利益驱动下,一些不法商贩以次充好,掺杂掺假,扰乱市场秩序;另一方面, 国内金银花生产、加工、产品分级和包装质量都不高,限制了金银花产业进军国 际市场的发展。
目前,金银花国内外市场需求强劲,但产品质量鱼目混杂。为规范市场秩序, 维持金银花市场的可持续发展,提高国际市场竞争力,对金银花质量的要求将更 加严格。与此不相适应的是金银花标准的相对滞后。目前还没有与金银花有关的 国家标准和行业标准,只有《无公害中药材金银花》(DB33T655-2007)、® 江 金银花(药用)采摘加工技术》(DB511900T6-2010)和《南江金银花(药用) 分级》(DB511900/T 3-2010)等地方标准。但是这些标准对金银花的定义界定含 混不清,有些标准虽名为金银花的标准,实为金银花和山银花,与《中国药典》 (2010年版)存在冲突,有明显的滞后性。虽然《中国药典》(2010年版)中规 定了金银花的水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属和有害元素的限量指标和绿 原酸、木犀