文档介绍：临床基因扩增检验实验室的设计
临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以
下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这 4个区域在物理空
间上必须是完全相互独立的，各区域无论是在空间上还是在使用中，应当始终处于完全的分
隔状态，不能有空气的直接相通。根据使用仪器的功能，区域可适当合并。例如使用实时荧
光PCR仪，扩增区、扩增产物分析区可合并；采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体
的自动化分析仪，则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。各区的功能是：
试剂储存和准备区：贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备，以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。
标本制备区：核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管。对于涉及临床样本的操作，应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。
扩增区：cDNA合成、DNA扩增及检测。
扩增产物分析区：扩增片段的进一步分析测定，如杂交、酶切电泳、变性高效液相分析、测序等。
临床基因扩增检验实验室的空气流向。临床基因扩增检验实验室的空气流向可按照试
剂储存和准备区标本制备区r扩增区r扩增产物分析区进行，防止扩增产物顺空气气流进
入扩增前的区域。可按照从试剂储存和准备区标本制备区r扩增区r扩增产物分析区方向空气压力递减的方式进行。可通过安装排风扇、负压排风装置或其他可行的方式实现。
工作区域仪器设备配置标准。
试剂储存和准备区。
2〜8C和-20 C以下冰箱。
混匀器。
微量加样器(覆盖 -1000 口 1。
可移动紫外灯(近工作台面)。
消耗品：一次性手套、耐高压处理的离心管和加样器吸头。
专用工作服和工作鞋(套)。
专用办公用品。
标本制备区。
2-8 C冰箱、-20 C或-80 C冰箱。
高速离心机。
混匀器。
水浴箱或加热模块。
微量加样器(覆盖 -1000 口 1。
可移动紫外灯(近工作台面) 。
生物安全柜。
消耗品：一次性手套、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤芯) 。
专用工作服和工作鞋(套)。
专用办公用品。
如需处理大分子 DNA,应当具有超声波水浴仪。
扩增区。
核酸扩增仪。
微量加样器(覆盖 -1000 口 1,(视情况定)。
可移动紫外灯(近工作台面)。
消耗品：一次性手套、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤芯) 。
（5）专用工作服和工作鞋。
（6）专用办公用品。
扩增产物分析区。
视检验方法不同而定，基本配置如下：
（1）微量加样器（覆盖 -1000 口 1。
（2）可移动紫外灯（近工作台面）。
（3）消耗品：一次性手套、加样器吸头（带滤芯）。
（4）专用工作服和工作鞋。
（5）专用办公用品。
上述各区域仪器设备配备为基本配备，实验室应当根据自己使用的扩增检测技术或试剂
的特点，对仪器设备进行必要的增减。
二、临床基因扩增检验实验室工作基本原则
（一）进入各工作区域应当严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区标本制备区r扩增区一扩增产物分析区。
（二）各工作区域必须有明确的标记，不同工作区域内的设备、物品不得混用