压缩空气验证报告.doc

文档介绍：喷油螺杆压缩机
验证报告
制定人
制定日期
验证小组成员会审
姓名
职位(岗位)
部门
日期
批准人
批准日期
生效日期
颁发部门
质量管理部
分发部门：质量管理部［］份、生产技术部［］份
文件编写/修订历史：本文件为首次制定，第一版
概述
喷油螺杆压缩机空气净化系统验证是按方案计划进行。对喷油螺杆压缩机空气净化系统 安装、运行、性能确认，尘埃粒子和微生物的检测。将验证结果详细记录并作出结论与评价 报告。
根据验证方案实施的记录结果见如下。
喷油螺杆压缩机压缩空气净化系统的资料和文件经检查确认符合GMP的管理要求。
压缩空气净化系统安装检查确认达到GMP规定要求。
压缩空气净化系统设备运行经检查确认运转正常。
（4） 精密过滤器检漏检查结果确认完好。
（5） 压缩空气压力、空气油水分离、空气冷确度确认符合工艺要求。
（6） 尘埃粒子结果
洁净室名称
实测值
可接受标准
um, <10500000/m3
实测值
可接受标准 N5um, s£60000/m3
结果评价
（7）菌落数测试结果
洁净室名称（编号）
测试结果 （菌落数/皿）
可接受标准
结果评价
W15/皿
W15/皿
W15/皿
W15/皿
W15/皿
W15/皿

1通过对LGFD2210