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粉碎岗位标准操作规程
起草人
2013 年
月
日
审核人
2013 年
月
日
第一版
批准人
2013 年
月
日
会签人：
共9页
执行日期
2013 年
月
日
1主题内容及运用范围
本规程规定了中药材粉碎过筛岗位的标准操作程序。
本规程适用于中药饮片生产过程中的中药材粉碎过筛工序。
2引用标准
《中华人民共和国药典》2010年版一部
《山东省中药炮制规范》2002年版
3职责
操作员：严格按标准操作规程操作。
质量员：确保整个生产过程符合工艺质量要求。
车间主任：负责全过程的监督管理。
4操作标准
粉碎前准备
粉碎前必须作好粉碎车间内外，机器设备、工具的清场检查工作，在有效期内的“已清洁”、“完好”状态标识。
穿洁净卫生统一的防尘工作服，戴防尘工作帽；用清洁品洗手。毒剧药材粉碎应有防护面具及胶皮手套。
准备好粉碎过筛工具，按《粉碎机标准操作规程》调试好粉碎机组。
将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。
粉碎岗位标准操作规程
起草人
2013 年
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审核人
2013 年
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第一版
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执行日期
2013 年
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操作过程
421 按生产指令领取中药材，检查中药材的品名、规格、批号、质量、
数量、产地，并填写原料标识卡。
根据中药材的性质和使用要求，分别采用干法粉碎、水飞法、制霜法等不同的粉碎方法。

先开动机器空转，等其高速转动时，再将药料加入，以免药料阻塞于齿间，增加电动机的负荷。
将药料从加料斗加入，借抖动装置的抖动而均匀进行机内。
经粉碎到一定细度的粉末，通过筛板，经出粉口，落入收集袋中。
435 经过粉碎后的中药粉末根据粉末的性质、数量、和所要求粉末
的粗细来适当选择不同的过筛工具。
水飞法
将药材先打成碎块，置于乳钵中或球磨机中，加入适量清水，用杵棒重力研磨或开动球磨机，使药材被研细。当有部分细粉研成时，旋转乳钵，使细粉混悬于水中或将球磨机中的混悬液中的细粉倾出，余下的粗粉再加入清水反复研磨，直至全部研细完毕，最后将不能混悬的杂质弃去。将前后倾出的混悬液合并，静置，待沉淀后，倾去上面清水，
粉碎岗位标准操作规程
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将沉淀物干燥，研细。
制霜法（去油制霜）
操作时，取药材净种仁，碾成泥状，用数层吸油纸包裹，放置热处，上压重物，至纸吸油后，取出，如此反