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上传人:相惜 2021/7/26 文件大小:554 KB

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文档介绍

文档介绍:检测实验室的质量控制关键点
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检测实验室质量控制的重要性和关键点
检测质量是实验室生存的保证;
检测质量是占领市场的重要手段;
检测质量是为客户提供服务的前提;
检测质量是衡量实验室管理能力的标尺。
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认识误区
——有人员、有设备、有方法、有场地、有资质,检测质量就有保证。
——检测任务重、缺少专职的质量管理人员,质量控制就做不好。
——客户不专业、领导不精通,只要不出问题、没有投诉就行。
当检测实验室确认法人地位和资源保障后,应明确检测质量控制的关键点
人—人员
机—设备
料—样品和消耗材料
法—检测方法
环—设施和环境条件
以上五个方面的控制效果通过测试的实施来体现
测试结果





一、人员质量控制方法
在ISO/IEC17025标准《检测和校准实验室认可准则》中在“技术要素”中将“人员”归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的第一个因素,对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育培训、工作职责和公正性等提出了严格的要求。
1、人员的技术能力确认
重点关注——教育背景、专业技能、工作经历、现任岗位授权;
确认证据——技术档案、资格确认、上岗考核和授权、培训记录。
特殊岗位的授权——感官评定、特种锅炉容器、特殊设备、生物安全操作等。
2、人员的培训计划和实施
重点关注——培训计划的可行性、实施记录、培训效果的评价。
确认证据——全面的培训计划(包括各个岗位、各类人员、再教育)、培训记录(培训鉴定、小结、现场考核)等。
制订培训计划需要注意
——计划合理性、前瞻性、统一性。
——明确需要培训的岗位、项目、时段、实施机构、结果评价依据。
——所有人员应有文件证明其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培训;
——应要求所有人员根据可能接触的生物接受免疫以预防感染,应保存免疫记录。
3、人员的监督
重点关注——监督人员资质和授权、监督计划(选择重点区域和人员)、被监督人员、监督记录。
确认证据——监督计划、监督记录、监督结果的评价。