文档介绍：《《中国国家处方集中国国家处方集》》《《中国国家处方集中国国家处方集》》?? Why Why ?? When When ?? How How ?? What What ?? Signification Signification 《《中国国家处方集中国国家处方集》》◆《国家处方集》:是按照各国的国家药物政策、国家标准治疗指南和国家基本药物目录编写的指导性文件。◆它是用于指导医生遵照国家规定,对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件,也是医院进行医疗管理、执行国家基本药物制度和实施国家药物政策的重要文件。《《中国国家处方集中国国家处方集》》-Why? -Why? 我国临床不合理用药状况十分严重我国临床不合理用药状况十分严重!不容乐观,临床用药中,医务人员!不容乐观,临床用药中,医务人员出现过错或低级错误: 出现过错或低级错误: ??不对症(坦洛新用于降压) 不对症(坦洛新用于降压) ??超适应证(二甲双胍用于减肥) 超适应证(二甲双胍用于减肥) ??错用药( 错用药( I I类切口应用三代头孢) 类切口应用三代头孢) ??超剂量和疗程(围手术期预防用药超剂量和疗程(围手术期预防用药 6 6天) 天) ??用法错误(大观霉素静脉注射) 用法错误(大观霉素静脉注射) ??禁忌证下用药(脂肪乳用于胰腺炎者)等禁忌证下用药(脂肪乳用于胰腺炎者)等??患者发生患者发生 ADR ADR 后,救治不当或抢救不及时而致患者出现严重后果的,这后,救治不当或抢救不及时而致患者出现严重后果的,这种过错与种过错与 ADR ADR 有着本质的不同有着本质的不同《《中国国家处方集中国国家处方集》》-Why? -Why? ■2007 年,卫生部医院管理研究所按照卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》,对全国 118 所三甲医院围手术期预防用药进行调研,存在着严重不合理现象: ★3557 例手术中,预防用药平均总天数: 1类切口 天; 2类切口 天; 3类切口 天。★1类切口预防性用药集中在三代头孢菌素、氟喹诺酮类、头孢菌素+B 内酰酶抑制剂、二代头孢菌素、硝基咪唑类等;选择 1代头孢菌素的病例仅为 % 。★% 手术选择联合用药,抗生素+甲硝唑(多为无指征联合,仅涉及口腔、下消化道、阴道术+抗厌氧菌药甲硝唑) ★% 病例在术前用药,平均用药 — 天。★% 病例在术前 2h内开始用药。崔德健,, 2010 年, 10(3):194. 《《中国国家处方集中国国家处方集》》-Why? -Why? ??目前, 目前, 药物性损害药物性损害已成为主要致死疾病之一; 已成为主要致死疾病之一; ??2006 2006 年美国有年美国有 10 10万例住院患者因万例住院患者因 ADR ADR 死亡,在住院患者死亡,在住院患者死因排第死因排第 4 4位,心血管病、肿瘤、脑卒中之后; 位,心血管病、肿瘤、脑卒中之后; ??挪威年均因挪威年均因 ADR ADR 死亡约占住院患者死亡人数的死亡约占住院患者死亡人数的 % % ; ; ??法国年均因法国年均因 ADR ADR 死亡约占住院患者死亡人数的死亡约占住院患者死亡人数的 % % ; ; ??英国年均因英国年均因 ADR ADR 死亡约占住院患者死亡人数的死亡约占住院患者死亡人数的 % % 。。《《中国国家处方集中国国家处方集》》-Why? -Why? 近10年来,严重不良事件不断,引起公众媒体极大关注: ?2000 年苯丙醇胺(PPA) 事件—脑卒中和死亡?2001 年西伐他汀(拜斯亭)事件—横纹肌溶解、肌痛和死亡?2001 年马兜铃酸(关木通等)事件—肾损伤和肾衰竭?2004 年罗非昔布(万络)事件—心血管事件?2005 年雌激素(口服避孕药)事件—子宫、宫颈肿瘤?2006 年加替沙星(天坤)事件—血糖异常、糖尿病?2006 年亮菌甲素注射液(二甘醇)事件—助剂中毒导致肾衰竭( 13例死亡) ?2006 年鱼腥草素(钠)注射液事件—过敏反应?2006 年克林霉素磷酸酯(欣弗)事件—染菌( 11例死亡) ?2006 年盐酸曲马多事件—药品依赖性( 5000 例) 《《中国国家处方集中国国家处方集》》-Why? -Why? ?2007 年甲氨蝶呤(阿糖胞苷)污染事件—下肢马尾神经以下瘫痪( 298 例儿童) ?2007 年培高利特(协良行)召回事件—心脏瓣膜病( 272 例) ?2007 年替加色罗(泽马可)召回事件—心血管事件( 27例中风) ?2007 年含钆造影剂(马格维显)问题—肾源性纤维化皮肤病?2007 年美国 14种小儿抗感冒止咳药撤市—儿童 123 例死亡?2