药事管理方案规划方案与法规试卷习题习题及含含答案.doc

文档介绍：药事管理方案规划方案与法规试卷****题****题及含含答案
《药事管理与法规》课程（理论）试卷及
答案
2016 年

月 日

第 学期
班 级

学 号
姓 名
出卷人 审卷人
评审人
一、选择题（每题 3 分，共 30 分）
1、药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（ ）
A、天然药物提取物

B 、中药饮片

C 、各类注射剂

D

、血液
制品、疫苗制品
2、对 GSP认证实施现场检查的是（
A、省级卫生行政部门 B

）
、省级药品监督管理部门

C、省级药品认证机构
D、国家药品监督管理部门
3、《药品生产许可证》的有效期为（
A、一年 B 、二年 C 、三年