文档介绍：瑞格列奈片【药品名称】通用名称:瑞格列奈片英文名称: Repaglinide Tablets 【成份】本品主要成份为瑞格列奈。化学名: S(十)-2- 乙氧基-4[2-[[3- ***-1-[2-(1- 哌啶基) 苯基]- 丁基] 氨基-2- 氧乙基] 苯甲酸。【适应症】饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的 2 型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。【用法用量】 1. 瑞格列奈片应在主餐前服用( 即餐前服用) 。在口服本品 30 分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前 15 分钟内服用本药,服药时间也可掌握在餐前 0-30 分钟内。 2. 请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定。推荐起始剂量为 ,以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的患者转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为 1mg 。 3. 最大的推荐单次剂量为 4mg ,进餐时服用。但最大日剂量不应超过 16mg 。 4. 当通常饮食能很好控制血糖的 2 型糖尿病患者出现暂时的控制失败时, 短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。 5. 对于衰弱和营养不良的患者, 应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用, 应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄,但肾功能不全的患者仍应慎用。【不良反应】同其他口服降糖药一样, 服用瑞格列奈可能引起血糖变化, 如高血糖和低血糖。同每种糖尿病治疗一样,这些反应的出现依赖于个体因素,如饮食****惯,剂量,运动和应激反应。瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应: 根据不良反应的发生率分别定义如下: 罕见不良反应:发生率>1/10000 , 【禁忌】 1. 对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者 型糖尿病患者( 胰岛素依赖型, IDDM) 禁用; 2. 伴随或不伴昏迷的糖尿病***症酸中毒患者禁用; 3. 妊娠或哺乳妇女禁用; 岁以下儿童禁用; 5. 严重肾功能或肝功能不全的患者禁用; CYP3A4 抑制剂或诱导剂合并治疗时禁用。【注意事项】 1. 肾功能不良患者慎用,营养不良患者应调整剂量; 2. 同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈片也可致低血糖; 3. 与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性; 如果合并用药后仍发生持续高血糖,则不宜继续用口服降糖药控制血糖,而需改用胰岛素治疗; 4. 在发生应激反应时,如发热、外伤、感染或手术,可能会出现显著高血糖; 5. 瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究; 也未在 18 岁以下或 75 岁以上的患者中进行过研究; 故肝功能不全的患者审用; 6. 患者必须慎用,不进餐不服药,同时避免开车时发生低血糖。【特殊人群用药】儿童注意事项: 瑞格列奈尚未在 18 岁以下患者中进行研究。妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠或哺乳妇女禁用。老人注意事项: 瑞格列奈尚未在 75 岁以上的患者中进行研究。【药物相互作用】 1. 已知一些药物会影响糖代谢。因此医生应考虑可能的药物间相互作用。 2. 体外研究表明,瑞格列奈的代谢受 CYP2C8 和 CYP3A4 的影响。 3. 在健康志愿者中开展的临床研究数据表明, CYP2C8 是瑞格列奈的代谢过程中起主要作用