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注射用七叶皂苷钠说明书.doc

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注射用七叶皂苷钠说明书.doc

上传人:tmm958758 2016/6/20 文件大小:0 KB

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注射用七叶皂苷钠说明书.doc

文档介绍

文档介绍:注射用七叶皂苷钠概述主要成分:为七叶树科植物天师粟的干燥成熟种子提取得到的皂苷钠盐,经冷冻干燥的无菌制剂,为天然植物药。分子式: C55H85NaO24 分子量: 1152 性状:本品为白色疏松块状物,有引湿性。功能主治:用于脑水肿、创伤或手术后引起的肿胀,也用于静脉回流障碍性疾病。使用注意用法及用量:临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。本品仅供静脉注射给药。***用量: 取本品 20~ 30mg 溶于 10% 葡萄糖注射液或 % ***化钠注射液 250-500ml 中静脉滴注;或取本品 5mg ,溶于上述注射液 5-10ml 中静脉推注。重病人可多次给药。儿童用量: 3 岁以下者, ;3~10 岁, 。不良反应和注意: 偶见过敏反应, 若发生, 按药物过敏处理原则处理。规格: 5mg/10mg 。生产厂家: 是否医保用药:非医保是否非处方药:非处方其它: 1. 禁用于肾损伤、肾衰竭、肾功能不全和 Rh 血型不合的妊娠病人;用药前后要检查肾功能。 2. 本品禁用于动脉、肌肉和皮下注射。 ,注射时勿使药液漏至血管外,若已发生,可用普鲁卡因或透明质酸酶局封。 4. 使用本品时,其它也能与血浆蛋白结合的药物宜少用或慎用;对肾毒性较大的药物也不宜与之配合使用。药物相互作用与下列各类药物联合使用时要谨慎: 1 、与血清蛋白结合率高的药物。 2 、能严重损害肾功能的药物。 3 、皮质激素类药物。 4 、含碱性基团的药物(配伍时可能发生沉淀)。药理毒理学 1 、药理本品能促使机体提高 ACTH 和可的松血浆浓度,能促进血管壁增加 PGF2 α的分泌,能清除机体内自由基,从而起到抗炎、抗渗出,提高静脉张力,加快静脉血流,促进淋巴回流,改善血液循环和微循环,并有保护血管壁的作用。 2 、毒理在日剂量每公斤体重 以下未发现溶血现象。急性毒性研究:静脉注射 LD50 剂量, 动物发生急性中毒, 主要表现为实质性器官(心、肝、肾) 的溶血性缺氧坏死; 对黏膜和肌肉组织有较强的刺激作用。慢性毒性研究: 每天静脉给予家兔相当于 LD50 的 1/5 剂量, 连续 30天, 未发生动物死亡, 其实质器官也未发生任何病理性变化。致畸试验:无致畸作用,观测到孕妇头 3 个月羊水中药物含量较高,故建议孕妇禁用。药代动力学七叶皂苷钠的半衰期仅为 小时,但因能促进机体增加 ACTH 、前列腺素 F2a 的分泌, 使生物效应维持时间较长, 静脉注射 16 小时后, 仍有抗渗出、消肿作用。静脉给药,几乎没有生物转化,注射 1 小时后,有 1/3 剂量排泄, 其中 2/3 通过胆汁排入肠道, 1/3 进入尿中。七叶皂苷与血浆蛋白结合率在 90% 以上。临床研究观察静脉滴注七叶皂苷钠注射液治疗腰椎间盘突出症