文档介绍：PSI - 7977 PSI-7977 PSI-7977 PSI-7977 将甩掉干扰素治疗丙肝- 肝病资料站新化合物 PSI-7977, 新希望, 甩掉干扰素治丙肝详见中国用药安全网博客: rticle4/ ------ 丙肝治疗的新纪元今年 3月, 詹森在新英格兰医学杂志上的社论中提出, 这两种蛋白酶抑制剂的研究进展,为治疗丙型肝炎病毒( HCV )感染带来了新时代的曙光。这些直接作用的抗病毒药物( DAA )结合聚乙二醇干扰素以及利巴韦林使用,对治疗感染 HCV-1 的患者是有效地。现在,丙肝治疗的新纪元可能即将到来! 新化合物,新希望美国肝病研究协会 2011 年年会上介绍了一些药物试验的研究。两组报道治疗 HCV 感染的药物的研究初步结果非常的引人瞩目[2,3] 。 PSI-7977 加利巴韦林的治疗方案, 取得了惊人地高持续病毒学应答( SVR )率; 这种药物为我们长期追求的目标(治疗时不再注射令人不快的干扰素)提供了潜在的解决方案. PSI -7977 是一种每日一次口服。此药物与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合使用对 HCV-1 感染的患者有很好的疗效, 并且也有报道说单一使用该药治疗此病也有效果. 前途光明的抗病毒作用 2011 的肝会议介绍了该化合物的 2种 II 期临床研究。第一个试验的目的是确定干扰素最短的持续时间(如果有的话), 因为这是是 PSI -7977 加利巴韦林合用必须达到持续病毒学应答[2] 。 40 个未经治疗的感染 HCV-1 或 HCV-2 的非肝硬化患者随机分配接受 12 周的 PSI -7977 和 400 毫克利巴韦林治疗—不加干扰素或合并干扰素治疗 4、8、或 12周。所有患者都实现了快速病毒学应答( RVR );2 周内> 80 %的受测者检测不到丙型肝炎病毒 RNA , 并且在三周内其含量全部达到检测不出的水平。所有患者达到终止治疗( ETR )要求且谷丙转氨酶水平正常。无严重不良反应事件并且和预期结果相似, PSI -7977 的安全性和耐药性治疗组中最高的。在这些成果的鼓舞下,调查人员进行了小样本试验的开放标记 PSI-797 7 单药治疗 12 周,其应答率和联合用药结果相似。一项类似的研究征集 121 名接受过治疗的 HCV-1 患者, 双盲, 安慰剂对照, 研究 PSI -7977 的剂量范围。患者被随机分配接受干扰素/ 利巴韦林加 PSI -7977 ( 200 毫克或 400 毫克) 的治疗或者安慰剂。实验期间按要求进行治疗。对照组接受干扰素/ 利巴韦林的标准组合的治疗 48周。服用 200 毫克和 40