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滴定液、标准溶液管理制度
目的：建立滴定液与标准溶液管理制度，保证检验数据准确无误。
二、适用X围：适用于药品分析用滴定液与标准溶液的管理。
三、责 任 者：滴定液与标准溶液配制人、复标人、QC 负责人。
四、管理内容：
1、滴定液与标准溶液由专人配制、标化、复标及发放管理。
2、滴定液与标准溶液试剂质量要求：
配制滴定液与标准液的试剂为“分析纯〞化学试剂，配制前检查封口及包装情况，
应无污染，在规定的使用期内。
配制滴定液与标准液所用的水为符合中国药典要求的纯化水〔最好用重蒸馏水〕。
用来标定滴定液浓度的基准物质应为“基准试剂〞，为防止基准试剂存放后可能吸
潮，配制前应枯燥至恒重。
3、滴定液与标准溶液的配制：
称重是决定所配标准溶液准确性的关键步骤，必须使用灵敏度在万分之一的专用天
平。
玻璃仪器应清洁无痕迹， 所用容量玻璃仪器须经过校正， 有校正合格证。如容量瓶、滴定管、移液管均选用一等品〔 A 级〕。
严格按中国药典或者其它法定标准规定的配制方法配制，实验操作标准，符合要求。
滴定液的浓度标定值应与名义值一致，假设不一致其最大与最小标定值在名义值的±
5%之间。
配制标准溶液与滴定液须放在与溶液性质相适应的干净瓶中，贴好状态标志。
4、滴定液的标定和复标
滴定液标定和复标所需天平与玻璃必须符合
项和 项的要求。
滴定溶液配制后应摇匀， 放置三天以上方可标定 〔有些需 过滤〕，标定方法按中国
药典和其它法定标准执行。
滴定溶液必须由第一人进展标定，第二进展复标。
每次标定或复标应作几份平行操作， 一般不得少于三份，其结果应有严格的一致性，
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然后采用算术平均值，%。
以标定计算所得的平均值和复标计算所得的平均值为各自测得值，计算二者的相对
偏差，%，否那么重标。
如果标定与复标结果满足误差限度的要求，那么将二者的算术平均值作为滴定结果。
5、滴定液的配制、标定、复标与标准溶液的配制应有完整的专用原始记录。
6、复标合格的滴定液及配制好标准溶液须贴签，标签上写明：品名、浓度、配制日期、
标化日期、标化温度、标化人、复标温度、复标日期、复标人、使用效期等。
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