文档介绍：第十二章药品标识物、商标及广告管理
药品的包装、说明书和标签,统称为药品标识物。它既是药品质量的外在体现,也是医师决定用药、药师指导消费者选择药品以及公众自主选择、购买药品的重要信息来源,是安全、有效、经济、合理地使用药品的重要依据之一。
药品商标是药品生产者、经营者或服务的提供者使用在其商品或服务中用来区别于其他生产者、经营者的商品或服务的一种显著标志。
第一节药品标识物管理
药品包装管理
药品包装分为内包装和外包装。内包装是指直接与药品接触的包装;外包装系指内包装以外的包装,按由里向外分为中包装和大包装。
(二)药品标签的管理

药品标签是指药品包装上印有或贴有的文字内容。药品标签既能为消费者提供药品信息,又是产品本身的外观形象,故药品标签应简明、语言通俗,不产生误导,能指导医患规范正确地用药品。
药品标签分为内标签和外标签。
2. 药品标签管理的主要规定
(1)使用文字。使用规范化汉字。民族药可增加民族文字。增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准。
药品标签的文字表述应当科学、规范、准确,清晰易辨,标识应当清楚醒目。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。
(2)使用药品名称。药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局(SFDA)公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致。
(3)有效期表达方法。按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示,1至9月份数字前须加0。