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临床基因扩增检验实验室技术验收报告
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附件1 临床基因扩增检验实验室技术验收表
序号

验收内容
验收意见
符合

基但本有
符缺
合陷
不符合
缺此项
暂不需考核
评论与说明
1
实验室设置和设备

实验室原则上应分为四个区,如使用全自动扩增检测仪,区域可适当合并

各工作区须有明确标记

实验室设置应能有效地防止PCR后区产物的污染。

试剂贮存和准备区
（a）冰箱；
（b）混匀器；
（c）微量加样器；
（d）可移动紫外灯；
（e）专用工作服和工作鞋；
（f）消耗品（吸头、一次性手套等）；
（g）专用实验记录本、记号笔等。

标本制备区
(a) 冰箱 (2~8℃和-20℃或-80℃)；
(b) 高速台式冷冻离心机(视情况定)
(c) 水浴箱和/或加热模块
(d) 生物安全柜
(e) 混匀器；
(f) 微量加样器；
(g) 可移动紫外灯；
注：请在验收所选项打“Ö
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验收内容
验收意见
符合

基但本有
符缺
合陷
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缺此项
暂不需考核
评论与说明
(h) 专用工作服和工作鞋；
(i) 消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）；
(j) 专用实验记录本、记号笔等。

扩增区
(a) 核酸扩增仪;
(b) 微量加样器(视情况定)；
(c) 可移动紫外灯；
(d) 专用工作服和工作鞋；
(e) 消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）；
(f) 专用实验记录本、记号笔等。

扩增产物分析区
(a) 微量加样器；
(b) 可移动紫外灯；
(c) 专用工作服和工作鞋；
(d) 消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）；
(e) 专用实验记录本、记号笔等。
2.
设施和环境

实验室的设施、工作区域、能源、照明、温控、通风等
应便于检测工作的正常进行。

实验室应配备温度湿度计、稳压电源等。

进入和使用实验室各区域应有明确的限制和控制。

应有实验室清洁、消毒制度及相应用具；
注：请在验收所选项打“Ö”。
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序号

验收内容
验收意见
符合

基但本有
符缺
合陷
不符合
缺此项
暂不需考核
评论与说明

实验室应有关生物污染物处理、生物防护等的措施及相应用具
3.
人员

实验室应配备足够数量的人员; 这些人员必须经过培训，并取得上岗证。