文档介绍:
标准操作规程
Standard Operating Procedure
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色谱法进样程序
Injection Procedure for Determination by GC/HPLC Method
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色谱法进样程序
Injection Procedure for Determination by GC/HPLC Method
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1 目的
建立色谱法检测样品时的进样程序,确保HPLC及GC进行分析的进样顺序按照本程序要求的规范进行。
2 适用范围
HPLC及GC检测项目时的进样序列设置。(除产品检测程序中有具体规定、标准品的标定序列设置外)
3 定义和术语
HPLC(High-Performance Liquid Chromatography):高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱,对供试品进行分离测定的色谱方法。注入的供试品,由流动相带入柱内,各组分在柱内被分离并依次进行检测器,由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。
GC(Gas Chromatography):气相色谱法系采用气体为流动相(载气)流经装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。物质或其衍生物气化后,被载气带入色谱柱进行分离,各组分先后进入检测器,用数据处理系统记录色谱信号。
4 责任
API QC按此规程进行色谱法分析检测。
5 EHS要求
N/A
6 程序
概述
进样序列设置的总原则
* 进样品溶液前需先进行系统适应性判断;一般包括进溶剂空白,判断是否存在干扰峰;进分离度溶液(根据不同产品的检验方法的要求配制),判断各杂质的分离情况或柱效等指标;连续进样标准溶液或其它规定的系统适应性溶液,计算主峰面积的RSD;RSD≤%时进5针,RSD>%时进6