文档介绍：一:医用胶是什么?
医用胶,一般来说具有治疗和辅助治疗作用,或能够加工医疗用品和医用辅材的胶类都称为医用胶。
医用胶属于生物医学特殊功能性胶粘剂, 除了具有通常的胶接功能和力学功能外, 还应具有生物医学功能,国际上把用来制造与人体生理环境( 人体组织及血液等) 相接触的医疗用品统称为生物医学工程材料。医用胶是一种重要的生物医学工程材料,依据2005年中国医疗器械法规及监督指南,医用胶在医疗器械分类中列为Ⅲ类6865-3,包含医用α-氰基丙烯酸酯.
二:医用胶粘剂的分类
从医用胶粘剂的使用对象和性能要求可分成齿科用胶粘剂和外科用(或体内用)胶粘剂;而按照用途,可分为软组织用胶粘剂,牙科用胶粘剂,骨水泥和皮肤用胶粘剂等。不管哪一种胶粘剂,理想的医用胶粘剂应满足:①安全、无毒、无致癌、致畸、致突变;②粘合强度好;③常温常压下能与组织快速胶接;④生物相容性好;⑤本身无菌且能抑菌;⑥固化时发热量少,以免烫伤组织;⑦难于形成血栓;⑧在组织内可逐渐降解、吸收、排泄等。
一:软组织胶粘剂
适合于胶接皮肤、脏器、神经、肌肉、血管、,大多为医用e氰基丙烯酸酯系胶和纤维蛋白生物型胶。
软组织的粘合目的是促进组织本身的自然愈合,所以通常只要保持1周到10天左右的粘结力,但是它必须能迅速粘结,与水分、脂肪等共存,目前在临床上广泛应用的软组织胶粘剂主要有氰基丙烯酸酯、血纤维蛋白等。
1: α-氰基丙烯酸酯胶粘剂
α-氰基丙烯酸酯是一类瞬时胶粘剂,单组分,无溶剂,粘结时无需加压,可常温固化,粘结后无需特殊处理。由于其粘度低,铺展性好,固化后无色透明,有一定的耐热性和耐溶剂性,尤其是它能与比较潮湿的人体组织强烈结合。α-氰基丙烯酸酯的聚合速度和对人体组织的影响与烷基的种类有很大关系,随着烷基的长度和侧链碳原子数的增加,聚合速度降低,刺激性也减小。有组织曾对α-氰基丙烯酸酯进行毒理学评价,其成人急性毒性试验结果为:LD50>13g?kg-1,属实际无毒级;致癌致畸试验结果:无致癌致畸性。另外,它还具有在体内分解、排泄等特点。较优异的性能令它广泛应用于皮肤创口,肝、肾、脾、肺或血管部位的接合和止血,术口吻合不留明显瘢痕。目前,国外该胶粘剂品种有AD/here、Cyanobond、Eastman910、Aro nAlpla等。国内比较有名的有504止血胶(主胶为α-氰基丙烯酸正丁酯)、508医用胶粘剂(主胶为α-氰基丙烯酸正辛酯)等。
2:血纤蛋白胶粘剂
主要成分是血纤蛋白原、凝血酶、血液凝固第Ⅷ因子、Ca2+、抑肽酶等。该胶粘剂属生理功能性胶粘剂,粘合并不受血小板减少等血液凝固障碍的影响,并较为迅速,不需过高的热或压力,不受粘合部位水分影响,生物相容性好,可适度吸收。主要用于软组织手术创伤部位的止血,神经、胰血管的粘合等
二:硬组织胶粘剂
适合于胶接和固定牙齿、骨筋、人体关节用的胶粘剂叫做硬组织胶教剂,比如骨水泥,聚甲基丙烯酸甲朗,新型基材树脂PUPMA(顺丁烯二酸酐改件的BiS—GMA树脂的芳香族多甲基丙烯酸聚氨酯)和粘接性偶联剂4—META(4—甲基丙烯酰氧乙基偏苯三酸酐酪)的CCl型牙科粘合剂等。
1:齿科用胶粘剂
齿科用胶粘剂的历史可追朔到半个多世纪以前,1965年出现了以多功能聚甲基丙烯酸酯为基料,无机粉末为填料的复合粘合剂,性能大大提高,至今仍在齿科修复中广泛应用。20世纪70年代后,开发了许多种聚甲基丙烯酸酯的齿科胶粘剂,性能越来越完善。代表性的产品有:中林等人合成的甲基丙烯酸 2 羟基 3 萘氧丙基酯(HNPM)和甲基丙烯酸乙氧基烷基磷酸酯(Rhenyl P),鲍恩()发明的双酚A双(3 甲基丙烯酰氧基 2 羟丙基)醚(Bis GMA)。这些物质的分子中既有亲水基又有疏水基,因此粘结性能优良,可用作补牙复合充填树脂。
2:骨科用胶粘剂
最常见的是骨水泥,它是由单体、聚合物微粒(150~200μm)、阻聚剂、促进剂等组成。为了便于X射线造影,有时还加入造影剂BaSO4。骨水泥属于丙烯酸类。由于骨水泥聚合反应过程中释放出的少量单体易引起细胞毒性反应,骨水泥与骨组织界面有纤维组织生长,形成厚的结合组织膜,并伴有血压下降,因此存在结合力不充分的问题,临床上也常采用多孔性植入体和磷酸钙系作为骨科用胶黏剂。
三: 医用压敏胶
医用压敏胶,是加工制做种医疗用品,医用材料以及卫生用品的原材料,由弹性体和增粘树脂组成,所用原料可以是天然橡胶、SIS、SBS、丙烯酸共聚物、有机硅共聚物、聚氨酯等呈固态,各种颜色,主要以热熔压敏胶为主,可用来加工的产品有:输液贴,医用橡皮膏,创可贴,医用胶带,医用胶巾及各种医用敷料和医用耗材类的产品,是广义范围内的医用胶,也是通常意义上最