文档介绍：2013-02-28
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2014年4月
复方黄黛片临床推广资料
QQ：1007421410
M：
2013-02-28
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天康药业
珍药材真品质专业生产中成药
2013-02-28
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六条生产线：颗粒剂、片剂、胶囊剂、合剂、滴丸剂、小容量注射剂。

2013年9月全面通过国家2010新版GMP认证。
国家新药（独家）
复方黄黛片：中药6类新药，治疗急性早幼粒白血病特效药， 2011年获国家科技进步二等奖。
复方银花解毒颗粒：国家创新基金项目，国家中药Ⅲ类新药。
麻芩消咳颗粒：国家中药Ⅲ类新药。
其它独家产品
断血流颗粒、延丹胶囊、莲胆消炎颗粒、莲胆消炎滴丸、山楂精降脂滴丸。
特色品种
中药保护品种“胃舒宁颗粒”。
治疗妇科病的妇炎康复片、新生化颗粒。
国药准字号美容产品“化瘀祛斑胶囊”。
普药
感冒灵颗粒、黄连上清片、元胡止痛胶囊、肝康颗粒、板蓝根颗粒等六十个品规。
国家新药独家产品特色品种
2013-02-28
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复方黄黛片说明书
【批准文号】 国药准字Z20090788
【主要成份】 雄黄、丹参、青黛、太子参。
【性　　状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜包衣后，
显灰绿色至褐绿色；味淡，微苦。
【功能主治】 清热解毒，益气生血。
用于初治的急性早幼粒细胞白血病。
【规　　格】 每片重。
【用法用量】 口服。一次3-5片，一日 3 次。逐步
加大剂量，到10天左右，达到30片/日，
分3次服用，疗程最长不超过60天。
【贮　　藏】 密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处。
【包　　装】 药用塑料瓶包装，每瓶装 100 片。
【最高零售价】896元/100片
2013-02-28
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复方黄黛片主要发明人黄世林教授
解放军210医院中医血液科主任、博士生导师，将军。
主攻白血病、再生障碍性贫血等疾病。
上个世纪80年代，黄世林教授在辨证与辨病相结合的基础上，以驱邪复正、解毒清热、益气活血为治则，设计了由雄黄、青黛、丹参、太子参组成的复方黄黛片。由中国医学科学院天津血液病医院、上海交通大学附属瑞金医院、山东大学齐鲁医院等7家医院开展的多中心临床研究证实了复方黄黛片的临床疗效，并发现雄黄、丹参、青黛的有效成分分别为硫化砷、丹参酮与靛玉红。
发表《复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞及慢性粒细胞白血病的临床研究》等学术论文80余篇。
2000年获军队科技二等奖；2002年获中央军委主席通令嘉奖三等功。
2013-02-28
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复方黄黛片研发历程
1980年作为210医院制剂，主要用于急性早幼粒细胞白血病，伍用化疗药物治疗其它的白血病及真性红细胞增多症。
1995年获军队药制文号。
2002年获得国家食品药品监督管理局临床批件。
2008年获得国家知识产权局颁发的专利证书。
2009年获得新药证书。
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上海交通大学瑞金医院上海血液学研究所国家重点实验室、中国科学院广州生物医药与健康研究院肿瘤分子靶向疗法研究室、上海交通大学系统生物医学研究中心等单位的科研人员，在陈赛娟、陈竺院士的带领下，用分析与整合的研究手段研究复方黄黛片治疗白血病的多成分多靶点作用机理。
复方黄黛片处方组成为雄黄、丹参、青黛、太子参，有效成分分别为四硫化四砷丹参酮IIA、靛玉红。
硫化砷对PML-RAR癌蛋白起降解破坏作用，即“去邪”。君
在复方黄黛片作用下，促进细胞分化（正）的基因表达明显增高，抑制细胞分化（邪）的基因表达显著降低，丹参酮“扶正去邪”。臣
在复方黄黛片作用下，促进细胞周期（阳）的蛋白明显受到抑制，而抑制细胞周期（阴）的蛋白显著增多，其中靛玉红“调整阴阳”。佐
丹参酮与靛玉红通过增加负责运输硫化砷的水甘油通道蛋白9的含量，促使进入白血病细胞的硫化砷明显增多，因此二者都起到“使药”的作用。使
硫化砷、丹参酮、靛玉红联合，可显著增强由硫化砷引起的对PML-RARa癌蛋白的降解破坏。
复方黄黛片通