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来氟米特治疗类风湿关节炎的临床疗效观察
【摘要】目的研究来氟米特（LEF）治疗类风湿关节炎的疗效和安全性，并与甲氨蝶呤（MTX）进行对照。方法选取86例活动性类风湿关节炎患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组每天服用LEF 20 mg，对照组每周1次口服MTX 15 mg，疗程24周。在12、24周时对两药的疗效及观察指标进行评估。结果治疗12、24周后，%%，%%，LEF对类风湿关节炎的疗效与MTX相近（P>），两组临床及实验室指标均比治疗前有明显改善，但治疗组不良反应减少。结论 LEF治疗类风湿关节炎有效，且较安全。
【关键词】关节炎；类风湿；来氟米特；甲氨蝶呤
doi：.1674-
类风湿关节炎（rheumatoid arthritis, RA）是一种以对称性多关节炎为主要表现的慢性、进行性、侵蚀性疾病。基础及临床研究显示，细胞免疫异常在RA的发病机制中起着重要作用。来氟米特（LEF）是一种新型的免疫调节剂，它通过抑制免疫性炎症反应，防止骨破坏，改善患者的生活质量。笔者所在医院用LEF治疗RA患者，并与甲氨蝶呤（MTX）进行双盲对照，比较了两药的疗效和安全性，现报告如下。
1 资料与方法
一般资料选取86例患者，其中男15例，女性71例，均符合美国风湿病学会1987年RA分类标准，且筛查时病情活动。病情活动的判断指标为：（1）关节肿胀≥6个；（2）关节压痛≥6个；（3）晨僵持续时间≥45 min/d；（4）血沉（魏氏法）≥28 mm/h和/或C反应蛋白（CRP）≥20 μg/ml。86例患者随机分为两组，治疗组43例，其中男7例，女36例，平均（±）岁；对照组43例，其中男8例，女35例，平均（.±）岁。两组患者在性别、年龄等方面差异均无统计学意义（P>），具有可比性。

治疗方法治疗组给予LEF 20 mg（苏州-欣凯制药有限公司，H2000050129，每片20 mg），1次/d口服。对照组给予MTX 15 mg（上海医药集团有限公司H31020244， mg），每周1次口服。试验疗程为24周。两组在治疗开始时合并使用一种非甾体类抗炎药（双氯芬酸钠肠溶片25 mg，3次/d口服），4～6周后停用。试验期间不加用其他抗风湿药及糖皮质激素。患者在第1次用药及在此后第12、24周到医院接受随访，随访期间接受体检、实验室检查和其他规定的检查。
疗效评定治疗前及第12、24周对下列指标进行评估：休息痛、晨僵、关节肿胀数（SJC）及关节肿胀指数（SJS）、关节压痛数（TJC）及压痛指数（TJS）、握力、关节功能、日常生活能力、医生评价、患者评价、血沉、C反应蛋白和类风湿因子，计算各指标的改善百分率［（治疗前值-治疗后值）/治疗前值×100%］，相加后对其平均改善百分率进行疗效评价。疗效评价分明显进步≥75%，50%≤进步＜75%，30%≤改善＜50%，无效＜30%。