文档介绍：医疗仪器设备管理制度

为了加强医疗仪器设备的管理，确保医疗仪器设备使用中的安全有效，特
制订医疗仪器管理制度，本制度适用于二级及以上医院。
一、组织机构
医疗设备管理按照分级管理模式，实行临床医技使用科室、管理部门和分管
领导的三级管理；医院设立医疗仪器设备管理委员会(或管理小组)，由医院相关
领导主持领导工作。
二级及以上医院应设置医疗设备科，作为医疗仪器设备管理的职能部门，它
由医疗设备管理、计量管理、仪器设备维修、器械库房等部门组成。按制度负责
对全院医疗设备、器械材料的计划、供应、管理、维修、计量等工作。
临床医技使用科室是仪器设备的使用部门，按制度做好对仪器设备的使用管
理，日常维护保养等工作，按操作规程正确使用仪器设备。
二、医疗仪器设备管理的基本任务
（一）根据能级配置原则、安全有效原则、效率原则及经济原则，制定医院
仪器设备的中长期发展规划、年度购置计划；以满足医疗、教学、科研和预防保
健等远期发展和近期的工作需要。
（二）严格执行招标采购制度。
（三）制定并执行医疗设备各项管理制度，确保医疗设备的使用安全有效。
（四）做好医疗设备的应用质量管理：包括安装调试、验收；制订操作规程；
日常维护保养；预防性维修和故障维修；计量检定；设备性能检测；医疗器械可
疑不良事件的报告等。
（五）做好医疗设备的信息和档案管理，在医疗器械的分类和代码应用、名
称规范化方面不断创新。
（六）重视和加强医疗设备的效益分析和评估，确保医疗设备的资源充分利
用。
（七）做好器械库房的环境和帐务管理，不得在库房积压医疗设备，定期盘
点在用医疗设备，确保账物相符。按规定做好医疗设备的调剂和报废工作。
（八）遵纪守法，严禁在医疗设备购置过程中出现违法行为和不正之风，并
自觉接受监督约束。
三、医疗仪器设备管理委员会的职责
（一）监督检查本院贯彻执行国家及有关部门关于医疗器械、计量、商检、
政府采购、招投标等法律、法规的执行情况。
（二）制订本院医疗仪器设备的中长期发展规划。
（三）审核本年度医疗装备计划的执行情况及下年度医疗设备的装备计划。
（四）对单价在十万元(二级医院为五万元)以上的医疗设备进行可行性论
证。
（五）评估当年购置的大型精密医疗设备的临床应用及效益。
（六）审定大型医疗设备(单价在十万元、二级医院为五万元以上)的报损工
作，并监督报损医疗设备的处理。
（七）审查医疗器材的消耗量及合理性，评估医疗器材的质量情况。
（八）医疗仪器设备管理委员会由医疗设备科负责处理日常工作。
四、仪器设备购置计划、审批及采购制度
（一）年度购置计划：
单价 1 万元及以上的医疗仪器设备，由医疗设备科在每年年底前将各科室的
需求申请表汇总后(单价 10 万元、二级医院为五万元以上的仪器设备还应提交仪
器设备购置论证表)，提交经医院医疗仪器设备管理委员会讨论，提出下一年度
的设备购置计划草案，再交由医院领导集体讨论后确定作为下一年度的采购计
划。单价十万元(二级医院为五万元)及以上的仪器设备须报政府(或县区级政府)
采购办批准后执行。
(二)急需和特殊性质的医疗设备的采购：
由临床科室填表申请：
，经医务
(审核临床必需性)、财务(审核收费标准)、设备(审核医疗器械的准入等合法性)
等部门审核，经医院仪器设备管理委员会或院长办公会议讨论批准批准后：
(1)在政府采购限额以上的，报政府采购办批准后，按批准意见进行采购。
(2)在政府采购限额以下的，医院自行组织采购。
2．五万元以下的仪器设备，经由财务(审核收费标准)、设备(审核医疗器械
的准入等合法性)等部门审核，报分管院长批准后执行采购。
(三)甲、乙类大型仪器设备须经卫生部或省卫生厅批准后再进行招标采购。
(四)医疗仪器设备的采购
1．根据临床需要的缓急程度，合理安排采购计划，临床急需的设备应优先
采购。
2．已列入仪器设备购置年度计划的项目，按政府采购办批准的要求进行公
开招标采购或其它方式采购。
3．医院购置和接受赠送的医疗设备必须符合医疗器械管理