文档介绍：2015年执业药师考试《药事管理与法规》真题及参考答案
D

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【答案】D
【解析】药品安全风险可分为自然风险和人为风险。存在与药品研制、生产、经营、使用各个环节。
关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法

【答案】A
国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指
公立医院对基本药物实行“零差率”销售

，其他医疗机构按照规定使用基本药物
，并对基本药物实行“零差率”销售
【答案】C
6、下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是
、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

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，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，依照程序申报
，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于己获得《中药保护品种证书》的企业生产
，必须经国家中医药管理部门批准
【答案】D
【解析】中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家药监部门批准。
7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

【答案】A
，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是
G2012xxxx
（2000)第 xxxx 号
J2013xxxx 号
(2004)第 xxxx 号
【答案】C
9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门

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【答案】D
,错误的

，最长不超过 5 年
，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

【答案】D

，合格者授予抗菌药物调剂资格
，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
，不得经验用药
【答案】C
，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，下列属于行政处罚种类的是

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【答案】C
13、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

【答案】B
14、药品零售连锁企业经批准可以销售
A.***品

【答案】D
、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》生成，销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”