文档介绍：正确评价实验结果需要注意的问题及建立“异常”检验结果分析处理档案的必要性随着现代医学科技的进步和人们对疾病认识的不断提高, 现代医学对疾病的诊断、疗效评价及预后判断越来越多地依赖实验室的检查结果。为获取准确的实验数据及对实验结果做出恰当地评价, 临床医生必须对获取数据过程中引起变异的原因、所获取数据的性质、参考值确立的方法和原则、实验方法性能等有较全面的了解。下面就有关合理运用检验数据、恰当评价实验结果、标本的采集和质量控制做以简单的讨论。一、数据的类型现行医学检验所汇报的数据依其特点分为计数数据、计量数据和等级数据。不同类型的数据资料是用不同的实验方法采集的,应对其采集方法及原则有所了解。(一)计数资料凡是按每个个体的某一属性进行计数的资料称为计数资料。检验结果的计数资料是指按检验对象、性质、类别进行分组, 然后清点用某一检验方法获得结果的阴性或阳性来观察各人群组的个数所得的资料。有些计数资料在每个个体之间只具有质的不同没有量的差别,如患者的生存与死亡、 ABO 血型分布等。但实验结果的阴性与阳性之间则常常与量的差别有着密切的联系。如乙肝流行病学调查时, 采用试剂盒的灵敏度对乙肝病毒携带者检出率是有明显影响的。如使用的 ELIS A 法试剂盒检测 HBsA g 的灵敏度分别为: 每毫升血清2 ng、lng、 , 显然检出率(阳性者)有所不同,因为不同灵敏度的试剂盒是以不同含量的已知 HBsAg 作为阳性对照, 经试验确立的 Cut off 值( 临界值) 作为阳性与阴性的诊断标准, 试验结束后, 用酶标仪读取各反应孔的光密度,患者标本孔的光密度大于或等于 Cut off 值则判为阳性, 小于 Cut off 值则判为阴性。显然这种资料的阳性和阴性率在特定的试剂盒灵敏度的条件下, 取决于被检对象标本中目标物质的含量。而且用这种方法所获取的阳性和阴性, 仅取决于临界值,当被检物的含量大于或小于临界值时,则又“只有质的不同,没有量的差别了”。因为,如以检测灵敏度为每 ml 血清含 lng 乙肝表面抗原的试剂盒进行检测时,显然标本中含有lng、1 .5 ng、2 ng ,甚至数十上百 ng 的表面抗原,其结果都是阳性;而被检标本中不含乙肝表面抗原或含有接近 lng 乙肝表面抗原时,其结果都是阴性。正是由于化验结果的阳性与阴性这类资料一般都是采用这种检验方法确立的( 当然还有通过对正常人群和疾病人群的检测结果进行综合评价, 来确立某种检验方法的阳性结果与阴性结果的临床应用价值的) ,势必会出现某一患者在某医院检查的结果为阳性,而在另一医院检查的结果为阴性; 或同一患者在同一实验室今天检查结果为阳性, 明天检查结果可能为阴性的现象。这种情况多出现于患者体内被检物质的浓度处于临界值水平的那些标本, 如患者血清中 HBsAg 浓度为 ,当使用某种方法试剂盒的检出灵敏度(检出限) 为 1 .0 ng/ml 时, 其检测结果必然为阳性, 而所用试剂盒的检出灵敏度为 ng/ml 时, 则检测结果即为阴性。又如某患者体内 HBsAg 的浓度为 1ng/ml 左右时,由于不同时间采集标本中该物质浓度会有一定的波动, 而试验过程中必然会引入一定的允许误差, 如实验过程中试剂的 pH 、反应温度、酶标板孔透光度的不均一性及试剂有效期内酶结合