文档介绍：本次学****分八部份

3. 投标流程

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基本定义
药品相关知识定义
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药品：
是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症（化药）或者功能主治（中成药）、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
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处方药与非处方药定义
处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；
非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称
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处方药大都属于如下情况
刚上市的新药：对其活性、副作用还要进一步观察；
可产生依赖性的某些药物：如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等；
药物本身毒性较大：如抗癌药物等；
某些疾病必须由医生和实验室进行确诊，使用药物需医生处方，并在医生指导下使用，如心血管疾病药物等。
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OTC药大都属于如下情况
感冒、发烧、咳嗽用药；
消化系统疾病用药；
头痛用药；
关节疾病用药；
鼻炎等过敏症用药；
营养补剂，如维生素、某些中药补剂等。
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仿制药品
仿制药品指仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准（包括《中国生物制品规程》）的药品品种。试行标准的药品及受国家行政保护的药品不得仿制。
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生物制品
生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
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中药保护品种
中药保护品种是指被批准保护的中药品种，在保护期内限由获得《中药保护品种证书》的企业生产；
被批准保护的中药品种如果在批准前是由多家企业生产的，其未申请《中药保护品种证书》的企业应自公告公布之日起6个月内提出申请，经审核批准可补发《中药保护品种证书》，擅自仿制中药保护品种的，以生产假药依法论处。
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国家基本药物
为了加强国家对药品生产和使用环节的科学管理，保证人民防病治病的基本需求，适应医疗体系改革，我国政府有关部门组织制订了《国家基本药物》目录，其所列品种是专家和基层广大医药工作者从我国临床应用的各类药物中通过科学评价，筛选出来的具有代表性的药物。这些药物具有疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等特点。
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