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医疗机构规范药房达标资料
药品购进管理制度
1. 购进药品应以保证质量为前提,所有药品必须从取得 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经
营企业等合法渠道进货,索全加盖供货方红印章的合法证照 复印件,并按照保证药品质量的进货程序进行。
2. 药库应根据药品销售情况制定药品采购计划,并注明 药品通用名(商品名)、剂型、规格、数量,药品采购员按 各药品不同的采购渠道,分别及时向各供应商发出订货单, 防止人为造成缺货断档。
3. 购进药品按规定建立完整的购进记录,做到票、帐、 货相符。
4. 药库需建立完整的购进、 验收记录,记录内容应包括: 药品通用名(商品名)、剂型、规格、生产批号、有效期、
生产单位、批准文号、供货单位、购进价格、购进数量、购 进日期、验收结论和验收人签名等内容。购进记录应保存至 超过药品有效期一年,但不得少于二年。
5. 购进特殊管理的药品应严格按照国家有关法律法规 和管理规定进行。
6. 购进药品应签订有明确质量条款的购货协议,应明确 药品质量符合质量标准和有关质量要求。
8. 购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检
验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应 附《进口药品通关单》。
9. 每年对药品进货情况进行二次质量评审。认真总结 进货过程中出现的质量问题,加以分析改进。