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超声骨刀机产品介绍.doc

上传人:guoxiachuanyue009 2021/8/31 文件大小:17 KB

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超声骨刀机产品介绍
中美贸易战硝烟未泯,辗转反复,美国不仅提升了中国十大高科技产业产品的进 口税率,同时也限制了美国高科技产品的出口, 这两个限制中都包含了高性能医 疗器械领域的产品。这一举措不仅旨在削弱中国产品在美国市场的竞争力, 也强
力意图打压中国高科技产品研发和生产。表面上是市场开放和贸易逆差问题,其 内核问题是两国对于高科技产业发展及知识产权的未来之争。
美国对中国高性能医疗器械产品的进出口设置重重阻碍, 目的在于通过技术层面
的限制,阻扰国内医疗高新技术企业的发展。 2016年我国通过了《中国制造
2025》计划实现制造强国的战略,其中指出的十大领域中即包含高性能医疗器 械。这些信息无不表明,中国的企业,只有依靠自己的核心技术和专利,才能打 造出用户可信任的品牌,才能真正走出中国,在世界的舞台上立足。
而就在“中美贸易战”的风口浪尖,年轻的水木天蓬医疗科技蛰伏数年,逆风起
飞!
2018年6月8 日,水木天蓬医疗技术在北京召开了《新闻发布及媒体沟通会》, 发布了两条重要消息:
第一、水木天蓬作为唯一的受邀企业,协助国家食品药品监督管理总局(CFDA) 与CFDA湖北医疗器械质量监督检验中心共同制定《超声骨组织手术设备行业 标准》,目前已正式发布,并将在 2019年1月1日正式实施!
第二、水木天蓬的第二代超声骨刀产品 XD880A在2018年4月24日获得了美 国FDA认证,用自主知识产权突破了国外品牌专利之网的围困,叩开了美国市 场的大门!
据悉,水木天蓬的第二代超声骨刀此前已获得 CFDA认证以及欧盟CE认证,并 已在中国及欧洲创建一定的市场基础。
在水木天蓬新闻发布会上,北京大学第三医院的刘晓光教授指出:”水木天蓬第 二代超声骨刀是通过FDA认证的第一个中国品牌的超声骨刀产品,这个过程应 该相当不容易,这代表水木天蓬产品的质量、技术水平和安全性获得了国际认可。 这款产品凭借中国的原创技术通过 FDA认证,并附加中国原创、世界首款经皮 内镜下超声骨刀,弥补了超声骨刀在脊柱内镜微创手术中的应用空白, 为脊柱脊
髓外科的微创治疗提供了更安全的工具,这点非常宝贵!”
北京大学第三医院骨科孙宇教授有着数年使用超声骨刀的临床经验, 指出:”超
声骨刀作为21世纪的智能切骨工具,相比传统工具,安全性大大提升,具有只 切硬不切软的特性。脊柱手术难点之一在于脊柱手术区域内分布着密集的神经、 血管网络,容易发生误伤;但在使用超声骨刀后,可以大大降低损伤概率。目前 全球颈椎、腰椎患者日益增加,理论上所有的脊柱外科手术都可以使用超声骨刀 代替传统骨动力工具,可以大大提升手术安全性和缩短手术时间。”
北京大学第三医院的孙垂国教授特别指出:”目前,国产医疗器械在全球还没有 足够的影响力,其器械自主研发能力仍有待提高,这需要国内企业开发更多的具 有切实临床价值的原创产品。我很高兴看到水木天蓬超声骨刀作为国产医疗器 械,能够站