文档介绍：2010年国家执业药师继续教育高级研修班执业药师继续教育课程背景?保障用药安全是执业药师的主要职责之一。(合理用药—安全,有效,经济) ?中药不良反应和用药安全日益引起关注( WHO- 我国政府- 普通用药者) ?中药安全性问题有其自身特点(药物来源、辨证使用等) ?中药药物警戒是比较新的概念,值得研讨。执业药师继续教育内容提纲?药物警戒的基本概念?国际药物警戒发展概况?我国药物警戒发展概况?药物警戒常用方法介绍?中药药物警戒相关问题探讨执业药师继续教育药物警戒的基本概念?药物警戒—— Pharmacovigilance 起源于法国。? Pharmaco- 意为药、药学? Vigilance 意为警戒、警惕。?因此, pharmacovigilance 译为药物警戒。执业药师继续教育药物警戒的基本概念 1972年首次提出 2002年明确定义执业药师继续教育药物警戒的基本概念?有关不良反应或任何其他可能与药物有关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。?最初,药物警戒与 ADR 监测含义相近。?逐渐发展为更广的概念执业药师继续教育药物警戒的基本概念?药物警戒不等同于药物ADR监测,其范围包括药品上市前及上市后全过程的监测,还包括药物滥用和用药错误。?最终目的是提高临床合理、安全用药水平, 保障公众用药安全。执业药师继续教育对象时间范围方法目的 ADR 监测合格药品正常用法用量药品上市后志愿报告,集中监测等流行病学方法发现药品不良反应信号药物警戒包括错误治疗药物滥用从药品研制开发到使用的全过程志愿报告,集中监测等流行病学方法;实验室研究监测与减少药源性损害执业药师继续教育二十世纪最令人深省的ADR事件,引起世界震惊。?沙利度***(反应停),可消除孕妇常见的恶心、呕吐、乏力和食欲不振等妊娠反应。? 1956年上市后十分畅销。欧洲各国、澳大利亚、加拿大、拉丁美洲与非洲各国、日本等17个国家相继投放市场出售。国际药物警戒发展概况——反应停事件执业药师继续教育伴随着反应停的上市,药害事件随之出现 1956 — 1963年,全世界共出现了 11000多例怪胎?仅德国就出现了 8816例怪胎?在日本也出现了 1002例怪胎反应停事件执业药师继续教育