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庆城县岐伯中医医院限制性临床应用医疗技术 备案工作制度
为了进一步扩展医院医疗技术发展， 更科学规范临床医疗技
术的管理，按照上级部门要求，结合我院实际，对安全性、有效 性确切，但是技术难度大、 风险高的技术，我院已申请限制类髋 关节置换术作为我院临床应用医疗技术。
对医疗机构的服务能力、 人员水平有较高要求， 临床应用安 全性、有效性存在重大问题的医疗技术， 或者卫生计生行政部门
命令禁止临床应用的医疗技术， 以及临床淘汰的医疗技术， 医疗
机构禁止使用。
涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、 制剂
等的医疗技术，在药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、 制剂等未经食品药品监督管理部门批准上市前， 医疗机构不得开
展临床应用。
未经临床研究论证，安全性、 有效性不确切的医疗技术，医 疗机构不得开展临床应用。
原第三类医疗技术目录中未列入 “限制临床应用”清单的医 疗技术（主要指自体免疫细胞治疗技术）属于临床研究范畴， 禁
止开展临床应用，按照临床研究的相关规定执行。
针对以上相关限制临床应用医疗技术， 根据上级文件要求备
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案，现作以简要说明。
在医疗机构管理中按要求完成医疗技术备案， 并填写医疗技
术备案登记表（附表 1）和医师开展医疗技术临床应用备案登记
表（附表2）。
医务科
2017年12月14日
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附表1
单 位：
执业许可证号码:
所在地：
技术名称：
开展日期：
医疗技术备案登记表
（公章）
市
年 月 日
一、医疗机构基本情况
医院名称
地 址
邮政编码
性 质
综合性医院（ ）专科医院（ ）其它：
联系人
联系电话
住院人次
（人次/年）
年
年
年
年
年
住院手术人 次
（人次/年）
年
年
年
年
年
门急诊人次 （人次/年）
年
年
年