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文档介绍

文档介绍:医用手套标准解读
-、一次性使用医用手套的种类
一次性使用医用手套可按照使用时的侵入力分为两类:
(1) 一次性使用医用检查手套:用于病人护理的短时间无创无菌操作(一般 小于60分钟)。由于它们只适用于短时间操作,因此检查手套通常较薄,不 如外科手术手套结实,扯断和拉断伸长时的受力要求低于外科手套的要求;
(2) 一次性使用外科手套:用于侵入性手术。扯断和拉断伸长时的受力要求 比检查手套更严格。
一次性使用医用手套可按照制成材料分为两类:
(1) 橡胶乳胶或橡胶溶液制成的手套;
(2) 聚***乙烯制成的手套;
其中,橡胶乳胶或橡胶溶液医用手套又可细分为:
类别1:主要由天然橡胶胶乳制造的手套;
类别2:主要由丁惰橡胶胶乳、***丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液 或热塑性弹性体溶液制造的手套。
】、一次性使用医用检查手套国家标准解读
GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》和GB 24786-2009《一次 性使用聚***乙烯医用检查手套》分别规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查 和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的橡胶检查手套及聚***乙 烯医用检查手套的相关要求,也包括用于处理受污染医疗材料检查手套的性 能、安全性和技术要求。
一次性使用医用橡胶检查手套分为主要由天然橡胶胶乳制造的手套及主要由 丁惰橡胶胶乳、***丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性 体溶液制造的手套两个材料类别。分麻面、光面、有粉表面、无粉表面四种 表面型式。
一次性使用聚***乙烯医用检查手套分为部分或全麻面手套、光面手套、有粉 手套、无粉手套四种类型。
其中,有粉手套是在手套的加工过程中加入粉剂,通常为了便于穿戴。无粉 手套在手套制造过程中没有另外加入粉末材料来便于穿戴。无粉手套也可以 用“非有粉”、“无粉”、“不加粉”或其他类似的词表示。
2•材料要求
GB 10213-2006规定一次性使用医用橡胶检查手套应由配合天然橡胶胶乳、配 合丁惰橡胶胶乳、配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或配合丁苯橡胶乳液制 成。为了便于手套穿戴,可使用符合ISO 10993要求的润滑剂、粉末或聚合 物涂覆物进行表面处理。其中使用的任何颜色材料要无毒,用于表面处理的 物质必须是易于移动和生物吸收的。
GB 24786-2009规定一次性使用聚***乙烯医用检查手套应为聚***乙烯材料制 造。为了便于穿戴,可使用表面处理剂、润滑剂、粉末或聚合涂料,同时要 求所用材料均应为无毒材料,用于表面处理的可去除物质应是生物吸收的。
3 •技术要求
除尺寸、不透水性、拉伸性等性能和安全性要求外,如果手套是灭菌的,在 有要求时,灭菌处理的类型应能加以公开,并应单独包装或以一副为单位包 装。单位包装应清晰标明以下容:
(1) 制造者或供应商的名称或商标;
(2) 所用材料;
(3) “麻面”或“光面”,“有粉”或“无粉”,或对手套成品有这种作 用的字样;
(4)尺寸规格;
(5) 一旦手套使用任何表面粉末材料处理过,应有警示并在使用之前应无 菌地除去表面粉末;
(6) 制造商识别的批号;
(7) 制造日期或类似字样,年份(四位数)及月份;
(8) “灭菌,除非包装被打开或破坏”的字样;
(9) “一次性使用”的字样;
(10)