文档介绍：GMP 培训教材(良好操作规范) 目录 GMP 发展史 GMP 定义 GMP 包含内容 GMP 与 P 及 SSOP 的关系 GMP 相关法规 GMP 手册管理部门职责 GMP 手册内容注意事项 GMP 发展史良好操作规范( GMP ),是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963 年,美国食品药物管理局( FDA )制定了药品 GMP ,并于第二年开始实施 1969 年,世界卫生组织( WHO )要求各会员国政府实施药品 GMP 。同年,美国以联邦法规的形式公布了《食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范》即现行 GMP ( CGMP )或食品 GMP ( FGMP )(以下简称 GMP )。 CGMP 很快被联合食品卫生法典委员会( CAC )采纳,并作为国际规范推荐给 CAC 各成员国政府。继美国之后,日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品 GMP 。食品 GMP 是一种食品安全和质量保证体系,其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中,确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件,防止食品在不卫生的条件下,或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作,以保证食品安全和质量稳定。它的重点是:确认食品生产过程的安全性;防止异物、毒物、有害微生物污染食品;防止出现人为的过失;标签、标识管理制度;建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。良好操作规范( GMP )。 GMP 是英文 Good Mannufacturing Practice 的缩写,是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963 年,美国食品药物管理局( FDA )制定了药品 GMP ,并于第二年开始实施。 1969 年,世界卫生组织( WHO )要求各会员国政府实施药品 GMP 。同年,美国以联邦法规的形式公布了《食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范》,即现行 GMP ( CGMP ) 或食品 GMP ( FGMP )。 CGMP 很快被 FAO/WHO 的联合食品卫生法典委员会( CAC )采纳,并作为国际规范推荐给 CAC 各成员国政府。继美国之后,日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品 GMP 。食品 GMP 是一种食品安全和质量保证体系,其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中,确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件,防止食品在不卫生的条件下,或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作,以保证食品安全和质量稳定。它的重点是:确认食品生产过程的安全性;防止异物、毒物、有害微生物污染食品;双重检验制度,防止出现人为的过失;标签管理制度;建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。 GMP 定义: GMP( 良好操作规范)是适用于所有食品企业的,最常识性的生产卫生要求,GMP “以产品质量求生存,以企业信誉求发展,以顾客满意为宗旨”的经营指导思想,对产品质量严格要求, 2001 年初事业部在集团公司的倡导下,从企业实际发展的需要出发,引入、实施 GMP 体系,通过实施 GMP ,力图采用国际上较先进的质量管理方法, 规范厂房设施、设备、人员行为、生产操作等,并加强对原辅料管理、生产过程管理、品质管理、卫生管理、人员管理、保证产品安全,使事业部在质量管理方面再上一个新台阶。各种法规法规是其依据。良好操作规范( GMP )。 GMP 是英文 Good Mannufacturing Practice 的缩写,是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963 年,美国食品药物管理局( FDA )制定了药品 GMP ,并于第二年开始实施。 1969 年,世界卫生组织( WHO )要求各会员国政府实施药品 GMP 。同年,美国以联邦法规的形式公布了《食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范》,即现行 GMP ( CGMP ) 或食品 GMP ( FGMP )。 CGMP 很快被 FAO/WHO 的联合食品卫生法典委员会( CAC )采纳,并作为国际规范推荐给 CAC 各成员国政府。继美国之后,日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品 GMP 。食品 GMP 是一种食品安全和质量保证体系,其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中,确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件,防止食品在不卫生的条件下,或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作,以保证食品安全和质量稳定。它的重点是:确认食品生产过程的安全性;防止异物、毒物、有害微生物污染食品;双重检验制度,防止出现人为的过失;标签管理制度;建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。 GMP 包含内容: GMP 基