1 / 2
文档名称:

药品生产突发重大质量事故应急预案.doc

格式:doc   大小:13KB   页数:2页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

药品生产突发重大质量事故应急预案.doc

上传人:stillstanding 2021/9/15 文件大小:13 KB

下载得到文件列表

药品生产突发重大质量事故应急预案.doc

相关文档

文档介绍

文档介绍:药品消费突发严重质量事故应急预案


 为确保企业能消费出合格的、质量信得过的药品,有效预防、操纵和消除药品消费突发严重质量事故的危害,保障公众身体健康和生命平安,依照《中华人民共和国药品治理法》、《中华人民共和国药品治理法施行条例》,结合我公司实际,特制定太原世乐药业药品消费突发严重质量事故应急预案。
  一、结实树立以人为本,为人民治病、防病的思想,实在把药品消费突发严重质量事故放在突出位置,有效操纵药品严重质量事故造成的危害。
  二、坚持以预防为主,对可能发生药品消费突发严重质量事故进展分析、预测、制定本公司的事故应急处置预案,及时采取有效的预防措施,防止严重药质量量事故的发生。
  三、坚持快速反响,措施果断的原那么处理药品突以严重质量事故。对药品消费突发严重质量事故的发生,应迅速果断采取措施、迅速救治、操纵事态的开展。
  四、建立健全药质量量的保证体系,完善各项规章制度。
  五、如发生药质量量事故,应急领导组应紧急召开会议,并在3小时内向所在地食品药品监视治理局上报事故情况,采取紧急召回和停用,在24小时内预备好如下材料:
  1、产品品名、规格、剂型、批号、数量、药品发往单位详细地址。
  2、产品停顿使用说明,其中包括紧急召回缘故,可能造成的医疗后果,建议采取的补救措施或预防措施及立即停顿使用的通知。
  3、立即上报药监部门和分发医院、药店、药品批发商及产品有关的单位或个人(在运输途中的负责单位)。
  4、在收回过程中,工作小组要随时向领导小组报告收回数量、导常情况处理及请示。应急领导小组要24小时留有值班人员,随时处理可能发生的情况。
  5、从市场上收回的产品进库后,要立即置于待验区,逐件贴上标记,单独隔离存放,挂上醒目的状态标志,专人保管,不得动用。
  6、紧急收回工作完成后,要以书面方式宣布完毕,并通知