临床科研设计.ppt

文档介绍：临床科研设计
1
浙江省中医院信息部 主任 临床评价分析中心 主任
浙江省卫生信息学会卫生统计专业委员会 副主任委员
中国卫生信息学会医院统计专业委员会 委员
世界中医药结合会标准化建立委员会 理事
浙江省医学会临床流行病学与循证医学分会 委员
浙江省预防医学会卫生统计专业委员会 委员
浙江省中医药学会卫生经济研究分会 委员
世界中医药结合会临床疗效评价专业委员会 会员
季聪华
〔邮电路23号319室〕
2
课程方案表
3
设计一个临床研究，就是以临床研究数据为主线讲述一个破绽尽可能小的“故事〞，来证明被提出的研究选题！
4
什么是临床研究？
临床研究是以人为研究对象，尤其是以患者为研究对象，其最根本的出发点在于说明疾病的病因、诊断、治疗、预防、自然病程及其预后等方面的重要问题，从而认识疾病的本质，并进展有效防治，到达保障人类安康和促进医学科学进步的目的。
5
如何设计一个临床研究？
讲述故事——研究根本程序
故事主角——研究的根本要素
破绽少——研究的科学性原那么
拿数据说话——数据可靠、分析方法正确
人作为研究对象——伦理学考虑
6
根本程序
根本要素
根本原那么
质量保证
伦理考量
分析方法
7
临床研究的根本程序
选题
设计
观察和实验
资料整理和数据分析
总结
科研假说
证明假说
的过程
有什么样的设计，就会对应什么样的数据分析
需要做什么样的分析，必须提早做好相应的设计
8
医学科研的选题是科研的起点，也是关系科研成败和成果大小的关键性问题。
科研选题的根本程序如下：
选题应遵循的根本原那么：创新性、科学性、可行性、实用性。
提出问题
形成假说
文献评价
科研立项
根本程序——选题
9
创新性原那么
创新——前人没研究过，前人部分研究过。
同样的主题用不同的方法研究，可以有创新。
如原来是队列的，如今用RCT；
原来是临床研究回容许用问题，如今用动物实验答复机制问题；
新增加指标，采用更高级的统计学方法等。
是否创新可通过文献检索来得悉。
10