文档介绍：2021·04 370
期·总第 期 公 告
兽用生物制品经营管理办法
第一条 为了加强兽用生物制品经营管 物制品是指农业农村部确定的强制免疫用生
理，保证兽用生物制品质量，根据《兽药管理条 物制品以外的兽用生物制品。
例》，制定本办法。 第五条 农业农村部负责全国兽用生物
第二条 在中华人民共和国境内从事兽 制品的监督管理工作。县级以上地方人民政
用生物制品的分发、经营和监督管理，应当遵 府畜牧兽医主管部门负责本行政区域内兽用
守本办法。 生物制品的监督管理工作。
第三条 本办法所称兽用生物制品，是指 第六条 兽用生物制品生产企业可以将
以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物 本企业生产的兽用生物制品销售给各级人民
***或者生物组织及代谢产物等为材料，采用 政府畜牧兽医主管部门或养殖场（户）、动物诊
生物学、分子生物学或者生物化学、生物工程 疗机构等使用者，也可以委托经销商销售。
等相应技术制成的，用于预防、治疗、诊断动物 发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事
疫病或者有目的地调节动物生理机能的兽药， 件时，根据工作需要，国家强制免疫用生物制
主要包括血清制品、疫苗、诊断制品和微生态 品由农业农村部统一调用，生产企业不得自行
制品等。 销售。
第四条 兽用生物制品分为国家强制免 第七条 从事兽用生物制品经营的企业，
疫计划所需兽用生物制品（以下简称国家强制 应当依法取得《兽药经营许可证》。《兽药经营
免疫用生物制品）和非国家强制免疫计划所需 许可证》的经营范围应当具体载明国家强制免
兽用生物制品（以下简称非国家强制免疫用生 疫用生物制品、非国家强制免疫用生物制品等
物制品）。 产品类别和委托的兽用生物制品生产企业名
国家强制免疫用生物制品品种名录由农 称。经营范围发生变化的，应当办理变更手
业农村部确