文档介绍：医疗器械管理报告
评审目的：确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
评审内容：；
2．顾客反馈；
3．过程业绩和产品的符合性（包括质量方针和质量目标实施情况；
4．预防和纠正措施的状况；
5．以往管理评审的跟踪措施；
6．可能影响质量管理体系的变更；
7．改进的建议。
评审报告：
1．公司在2005年2月27日、28日进行了为期两天的内部质量审核，出现了3个不合格项，均属轻微不合格，各责任部门都采取了相应的纠正措施。在3月18日前经过审核员验证，所采用的措施较为有效。内审已通过，证实本公司质量管理体系运行基本正常，运行结果基本上达到了预定的目标，符合YY/T0287-5：2003标准要求。
2．公司自从2004年9月运行质量管理体系以来，产品质量有所提高，服务措施得力，加强了同顾客联系，顾客反映的质量不合格情况较少，对于近几个月的质量信息反馈，公司供销部已采取了相应的纠正措施，经过验证效果良好。
3．公司现行质量方针：科技创新、以人为本、服务顾客、追求卓越确保产品安全有效，满足法规、顾客要求；全面推行质量体系，规范生产，强化管理；创品牌信誉求生存，用户至上服务第一；以产品质量为根本，精益求精、追求卓越。① 顾客反馈处理率100%； ② 售后满意率达95%； ③ 过程品一次交验合格率95%；④ 成品送检、抽检合格率100%。符合本公司现行的质量方向，体现了公司的组织目标，也包括了本公司对顾客的承诺。
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-2003标准建立质量管理体系,并不断和完善；
至今还没有现延迟交货的,可以说产品交付及时率100%;
在11月份调查的顾客的满意度达到94%;总之各部门都正在执行质量管理体系文件,力争达到质量方针,,目前的质量方针、目标适合本公司的实际情况；
公司自质量管理体系运行以来，除了针对顾客的信息反馈和内审不合格采取措施外，质检部还针对过程中的不合格品的问题，提出了纠正措施要求，责任部门采取了相应的纠正措施，并经质量部门验证，措施实施有效。
建立质量管理体系以来的第一次管理评审，不存在以往管理评审所采用的措施。
本公司的质量管理体系运行以来，文件基本上没有变更，文件符合企业要求，具有可操作性。
目前，本公司下设3个部门：
① 总经理、供销（生产）部、质检（技术）部、综合办公室及车间仓库；
② 各部门都配置了相应工作人员：产厂房、车间、办公专场所宽敞，足够办公。
③ 生产所用：生产设备、工装设施、监视和测量装置、通讯设施、电脑、打印机、复印机等设施、设备也以齐全，满足了目前生产经营的需要，因此不需要增加新的资源。
8．产品质量事故处理报告
未建立质量管理体系以前，公司在生产过程中出现的质量事故经常[会拖延处理时间，或者得不到处理。建立了质量管理体系，明确了职责分工，各项质量事故都能得到有效期处理。
近期的产品质量未出现重大质量事故，也未有