文档介绍：2016执业西药师考前冲刺模拟试题六
药事管理与法规冲刺模拟试卷一、，其记录的保存期限是（）【正确答案】B【答案解析】生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。
，不可能是医疗毒性药品品种的是（）【正确答案】B【答案解析】中药毒性药品品种是指原药材和饮片，不含制剂。西药品种除亚***酸注射液、A型肉毒***制剂以外的毒性西药品种是指原料药。
、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自（）【正确答案】B【答案解析】药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。
《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。《购用证明》只能在有效期内一次使用。《购用证明》不得转借、转让（）【正确答案】D【答案解析】购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。《购用证明》只能在有效期内一次使用。《购用证明》不得转借、转让。
（2010版）所列物质不包括（）A.******D.***咖啡因片【正确答案】D【答案解析】目前，药品类易制毒化学品分为两类，即：***和***等物质。药品类易制毒化学品品种目录（2010版）所列物质有：
（1）***；
（2）***；
（3）麦角新碱；
（4）***、伪***、消旋***、去甲***、******、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等***类物质。
二、（）【正确答案】ABCD【答案解析】药品分类管理制度是我国医药卫生事业改革与发展的一项重要决策，其重要意义体现为以下两点。
（1）保证公众用药安全有效、方便及时
（2）合理分配医疗卫生资源、降低医疗费用
，应当（）【正确答案】ABCD【答案解析】药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众；采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。
（），依法追究刑事责任【正确答案】ABCD【答案解析】《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十八条 不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的，由药品监督管理部门依照药品管理法第七十三条的规定处罚。
药品管理法第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
《2016年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为七大类，共计267个品种。该目录中品种类别包括（）（含精神药品）-阻滞剂【正确答案】ABCD【答案解析】我国公布的《2016年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为七大类，共计267个品种，该目录中品种类别分布如下：
（1）蛋白同化制剂品种78个；
（2）肽类激素品种41个；
（3）***品品种13个；
（4）刺激剂（含精神药品）品种70个；
（5）药品类易制毒化学品品种3个；
（6)医疗用毒性药品品种1个；
（7）其他品种（β-阻滞剂、利尿剂等）60个。