三才连梅颗粒毒性研究与临床疗效评价.pdf

文档介绍：成都中医药大学

（临床医学院）
二 0 一七届博士研究生学位论文

三才连梅颗粒毒性研究与临床疗效评价
Toxicity study and Clinical Curative Effect
Evaluation of Herbal Fufang San Cai Lianmei

研究生姓名：郭 强
指导教师： 陈 秋 教授
学科专业： 中西医结合临床


二○一七年五月
成都中医药大学 2017 届博士研究生学位论文


学 位 论 文



三才连梅颗粒毒性研究与临床疗效评价
Toxicity study and Clinical Curative Effect
Evaluation of Herbal Fufang San Cai Lianmei



郭 强



指导教师姓名： 陈秋 教授
申请学位级别： 医学博士 专 业 名 称： 中西医结合临床
论文提交时间： 2017 年 3 月 论文答辩时间： 2017 年 5 月




二○一七年五月
成都中医药大学 2017 届博士研究生学位论文
中文摘要
目的：
总结分析中药复方在治疗 2 型糖尿病（T2DM）及其相关疾病中运用的常用
治法、常见中成药等内容；科学研究三才连梅颗粒质量控制、药物安全、毒性研
究及安全性评价等问题；综合评价三才连梅颗粒治疗 T2DM 的临床疗效及安全
性，为中药复方制剂的临床运用提供充分合理、科学严谨的理论和实践依据。
方法：
1、 采用系统综述的方法，通过系统评价研究，综合分析、归纳总结复
方中药在治疗 T2DM 及其相关疾病中运用的常用治法、常见中成药等相关文献。
探讨治疗常见及多发疾病的特色及优势。
2、 采用高效液相色谱法（HPLC），通过检测三才连梅颗粒的主体成分
小檗碱的含量，探讨中药复方制剂的生产必备的质量标准；采用体内外毒性实验
的研究方法，观察三才连梅颗粒药物干预后在体/离体的毒性反应及安全性药理
反应，探讨中药复方制剂的安全性应用。
3、 采用 RCT 临床研究方法，对比观察血糖、血脂、体重、胰岛 β 细胞
功能及中医证候积分等疗效评价指标的差异性变化。分别于干预后 4 周、8 周、
12 周评价临床疗效及安全性。
结果：
1、 中药复方常用治法、常见中成药治疗 T2DM 及其相关疾病的临床疗
效研究结果
健脾法基础上的联合干预，降低 FPG 优于对照组。其中活血化瘀、滋阴健
脾法较明显（p<）；降低 2hPG 优于对照组，其中温阳健脾法较为突出（p<）；
活血化瘀、滋阴健脾法降低 HbA1C 优于对照组；在提高总有效率方面优于对照
组（p<）。
抑木扶土法联合干预，降低 HbA1c、改善中医证候评分优于对照组（p<）；
但在改善 HAMD 及 SDS 评分方面，异质性较大（p<）。
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成都中医药大学 2017 届博士研究生学位论文
津力达颗粒联合干预，降低