文档介绍：临床研究中常见偏倚及其控制
福建医科大学公共卫生学院
许能锋副教授
提纲
一、概述
二、选择偏倚及其控制
三、信息偏倚及其控制
四、混杂偏倚及其控制
一、概述
(一)临床研究中的一些基本概念
(二)抽样及其抽样误差
(三)偏倚的定义、特性和分类
(四)机遇与偏倚的区别
(五)真实性
(六)研究偏倚的意义
(一)临床研究中的一些基本概念
:同质个体所构成的全体。
:又称靶人群,是样本人群来源的总体,即样本人群研究结果用以说明或推广应用的总体人群。
:从总体中取出的部分个体。
(二)抽样及其抽样误差

从总体中取出部分个体进行研究的过程。

1)我们不可能获得总体的全部资料;
2)我们没有足够的人力、物力研究总体。

样本与总体之间由于抽样过程引起的差异,在统计学上称为抽样误差。
(三)偏倚的定义、特性和分类
:偏倚是指在流行病学研究的设计、实施或资料分析阶段,由于设计者、操作者的人为因素,在选择观察对象、收集资料、处理数据、分析资料或解释结果时产生的各种系统误差。
:偏倚是从样本研究中所得结果不能如实反映目标人群真实结果的一种系统误差,具有一定的方向性。
:选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚
(四)机遇与偏倚的区别
:
1)机遇:是观察结果的精确性及可重复性受到影响;机遇是一种随机误差。
2)偏倚:观察结果系统地、向一个方向(或大、或小)发生偏差而不能反映真实情况;偏倚是一种系统误差。
:精确性(随机误差)和真实性(系统误差)
真实度高
真实度低
精确度高
精确度低

1)假阳性:如实际上两种方法治疗疗效相同,如少数病人的抽样研究发现甲、乙两方法疗效不同,这是由于机遇的影响而发生的假阳性错误,统计上称一类错误,用α表示。弃真
2)假阴性:如实际两种治疗一种比另一种好,但由于抽样研究中机遇的影响,两者疗效十分相近而作出假阴性的错误判断;统计上称二类错误,用β表示。取伪
3)可信区间是表明机遇所致的围绕真实值变动的范围,通常用95%或99%可信区间表示;用于直接估计机遇在临床研究中的作用大小;变动范围越窄,真实值越稳定。
(五)真实性
真实性是指一项研究或观察所作推论的正确及可靠程度,即结果反映研究对象的真实情况。
内部真实性:能正确反映研究人群或靶人群真实状况的研究结果,称之为具有内部真实性;它受研究环境条件、研究对象范围(类型的多少)等因素影响。
外部真实性:有内部真实性的结果推广到靶人群以外的其他人群仍然有效,称之为具有外部真实性。它受研究人群与其他人群临床特点的差异、研究对象类型等因素的影响。
具有内部真实性的结果未必都有外部真实性,当没有内部真实性的结果一定也没有外部真实性。
临床研究中经常将只有内部真实性而无外部真实性的结果任意推广应用至靶人群以外的其他人群,导致张冠李戴、南辕北辙、贻误患者治疗时机。