文档介绍:散剂颗粒剂和胶囊剂
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第一节 散 剂
散剂(powders)系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
散剂的优点:
①散剂粉状颗粒比较小,比表面积大、易分散、起效快;②外用散的覆盖面积大,可同时发挥保护和收敛等作用;③制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用;④贮存、运输、携带比较方便。
飞散性、附着性、团聚性、吸湿性
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散剂的分类
按用途分类 :内服散剂、外用散剂和煮散剂
按组成分类 :单方散剂和复方散剂。
按剂量分类: 分剂量散剂与不分剂量散剂。
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二、散剂的制备
物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存
将物料加工成符合粉碎所要求的粒度和干燥程度。
(一)散剂制备的生产环境及工艺流程
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(二)散剂的制备
粉碎是借助机械力将大块的固体物质粉碎成适用程度的操作过程。
粉碎度或粉碎比(n)
粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比,即粉碎度愈大,颗粒愈小。
粉碎前药物的平均直径
粉碎后药物的平均直径
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①减小药物的粒径,增加药物表面积,促进药物的溶解与吸收,有利于提高药物的生物利用度;
②有利于提高有效成分从药材中的浸出速度;
③有利于提高药物在液体、半固体、气体等制剂中的分散性;
④有利于制备多种剂型,如散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、浸出制剂等;
⑤有利于减少外用时因颗粒大而带来的刺激性等。
粉碎操作的意义:
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1)研钵 一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成,
2)球磨机 在不锈钢(或陶瓷)制成的圆筒内,装有直径不同的钢球(或瓷球),当电机转动时,这些钢球(或瓷球)正好能从最高位置落下,使药物手受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎,故而将这种粉碎机械称为球磨机。
粉碎设备
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3)冲击柱式粉碎机 是以冲击力为主,适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等的粉碎设备。应用广泛,因此有“万能粉碎机”之称.
4)锤击式粉碎机:是一种适用于脆性药物以及中碎和细碎设备,基本结构由加料斗、高速旋转的旋转轴,轴上装有数个锤头,机壳上部装有衬板,下部装有筛板等部件组成
粉碎设备
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锤击式粉碎机 冲击柱式粉碎机
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5)流能磨 亦称气流粉碎机,是一种粒子的细碎与超细碎设备,产品细度可达200目~325目。
工作原理:将经过净化和干燥的压缩空气通过一定形状的特制喷嘴,形成高速气流,以其巨大的动能带动物料在密闭粉碎腔中相互碰撞而产生剧烈的粉碎作用。
粉碎设备
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