文档介绍：药事管理与法规第一讲
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药事管理与法规 Pharmacy Administration and Law
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总学时：48学时
课程性质
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考试说明
闭卷考试（60%）
题型：名词解释（或填空）、单选（或判断）、多选（或不定项）、简答和案例分析
分值：客观题40分，主观题60分，满分100分
平时考核（40%）
不能无故缺课，缺课超过总课时20％以上将被取消考试资格
以小组为单位分章节进行PPT汇报
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为什么要学这门课
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小道消息说考试容易过！
这科以后工作用得着，得好好学！
不学咋整，学不及格不让毕业啊！
必备常识，学好必须的！
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国家执业药师资格考试
高职药学、中药学、生物制药技术专业的专业主干课程
各类晋升及资格考试,如执业药师、主管药师等的必考科目
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从事药学专业工作的考生报考1、2、3、4四个科目，
从事中药学专业工作的考生报考1、5、6、7四个科目。
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药品是特殊商品惨痛药害事件促生严格的法律规范！
1937年
磺***酏剂（Elixir of Sulfanilamide）事件促使美国国会于1938年通过《食品、药品和化妆品法》（Food，Drug and Cosmetic Act，简称FDCA）
1961年
反应停（Thalidomide）事件在美国基本未发生，但仍促使美国国会于1962年通过《科夫沃－哈里斯修正案》（Kefauver-Harris Amendments）
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