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板蓝根颗粒工艺单.doc

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板蓝根颗粒工艺规程
1 产品概述
——产品名称: 板蓝根颗粒 汉语拼音:Banlangen Keli
——产品剂型: 颗粒剂
——批准文号: 国药准字Z21022026
——质量标准: 《中华人民共和国药典》2010年版
——性 状: 颗粒剂,内容物为棕色或棕褐色的颗粒;味甜,微苦。
——功能主治:清热解毒,凉血利咽,消肿。用于肺胃热盛所致,咽喉肿痛;
扁桃腺炎,腮腺炎见上述证候者。
——规 格: 10g/袋。
——包 装:袋包装
——贮 藏: 密封
——有 效 期: 36个月
——产品处方:
板蓝根 1400g
蔗 糖 适量
糊 精 适量
制 成 1000g
——生产处方:
板蓝根 280kg
蔗糖
糊精 kg
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制成板蓝根颗粒      2万袋(平均装量:10g/袋)
第一部分 中药提取前处理部分
2 前处理、提取生产工艺流程
2、1生产工艺过程
            板蓝根

称量

10倍量水→冷浸   8倍量水
↓    ↓
        一次煎煮 二次煎煮→残渣

合并滤液

浓缩

         醇沉 回收乙醇
———————————————————↓——————————————————— 二次浓缩

称量、包装 30万级洁净区
———————————————————↓———————————————————
板蓝根清膏
蔗糖

称量

粉筛 30万级洁净区

包装、称量
------------------------------------------ -----------------------------------
蔗糖粉
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操作过程及工艺条件

——依据生产指令领取原料,按《投料、称量工序标准操作程序》进行称量投料。
中药提取
提取、浓缩
——将经称量的板蓝根280kg投入多功能提取罐中,加药材10倍量的水2800L,冷浸1小时,再按《提取、浓缩、醇沉工序标准操作程序》煎煮二次,第一次煎煮2小时,第二次加水8倍量2240L,煎煮1小时。
——将上述提取液合并,进行过滤,滤材为:不锈钢滤网 孔径为:60目。
——将上述滤液浓缩,温度为:60~70℃,真空度为:-~- Mpa,蒸汽压力为:~,(50℃测)。
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