文档介绍：差异性、优效性、等效性和非劣效性检验区别
差异性、优效性、等效性和非劣效性检验区别
差异性、优效性、等效性和非劣效性检验区别
差异性、优效性、等效性和非劣效性检验的区别
在临床研究工作中,我想大部分临床研究者都听说过优效性、等效性和非劣效性检验等，有很多人也很明白，但也有人尚不太清楚它们之间的区别，本期我们将和大家一起来讨论这一问题。
1、什么是差异性检验?
差异性检验,大家天天都在用，其实大家的论文里大部分用的都是差异性检验。比如独立样本t检验,两个可选的假设分别是A=Ｂ和Ａ≠Ｂ。这就是差异性检验，或者叫不等的检验,意思就是Ａ和Ｂ两组有差异、不相等。什么意思呢?就是检验A-B＝0这一公式成立与否。
比如同一批病人，我们随机分成A和Ｂ组,然后检验A组和Ｂ组患者血红蛋白水平的高低,这就是差异性检验。即Ａ组和B组之间有差异,什么叫有差异,就是两组间的差异不等于0。
跟上述内容相反的是，当我们将Ａ组和B组之间的差异跟一个既定的值（Δ）比较时,就产生了一系列的检验,如优效性、等效性和非劣效性检验。
下面这个图可以先看一下:
差异性、优效性、等效性和非劣效性检验区别
差异性、优效性、等效性和非劣效性检验区别
差异性、优效性、等效性和非劣效性检验区别
２、什么是优效性、等效性和非劣效性检验?
上述三种检验在临床药物试验中应用最多,当我们研制一种新药物的时候我们总是盼着新药的疗效比较好,，那么还研制它干嘛啊。
基于上述三种情况，就提出了三个用于新药临床试验的检验思路,分别是优效性、等效性和非劣效性检验。下面分别说明，先假设一个例子，某研究者要研究A药与B药的关系，他能够接受的差值是Δ。
优效性检验
研究目的:Ａ药的效果好于B药.
研究假设:(１）无效假设:A—Ｂ≤Δ;(2)备择假设:Ａ-B>Δ.
差异性、优效性、等效性和非劣效性检验区别
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备注:用来证实新药Ａ的效果好于旧药Ｂ,来判断新药A上市的情况。它是一个单侧的检验。
等效性检验
研究目的:Ａ药的效果等于Ｂ药。
研究假设:(１)无效假设:Ａ-Ｂ≤—Δ或A-B≥Δ；(2）备择假设:—Δ＜A-B〈Δ。
备注：常用于同一活性成分的药物之间的疗效比较,证实的是Ａ药和B药的疗效相当。它可以是单侧也可以是双侧的检验。
2．３非劣效性检验
研究目的:A药的效果不差